Test incrociato controllato con placebo sull'assunzione di clorzossazone

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione: adulti sani che sono bevitori sociali di età compresa tra 21 e 50 anni.

1. Bevitori sociali da moderati a forti (donne=10-25 drink/settimana, uomini=14-30 drink/settimana).
2. Se di sesso femminile, non deve allattare, non deve essere in stato di gravidanza e utilizzare un metodo contraccettivo affidabile (ad es. astinenza, dispositivo intrauterino [IUD] o controllo delle nascite ormonale).
3. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
4. In grado di comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore e comprendere tutte le scale di valutazione.

Criteri di esclusione:

1. Uso di cocaina, anfetamine, allucinogeni, "ecstasy", oppiacei, sedativi, antidolorifici, sonniferi o altri farmaci psicoattivi più di due volte a settimana.
2. Una storia di complicate sindromi da astinenza da alcol o altre droghe, ad es. delirium tremens o convulsioni.
3. Attuale dipendenza fisiologica da qualsiasi droga psicoattiva (eccetto nicotina o caffeina) incluso l'alcol, come determinato dalla valutazione MD o NP.
4. Iscrizione in corso a un programma di trattamento di alcol o altre droghe o problemi legali attuali relativi all'uso di alcol o altre droghe, inclusa l'attesa di processo o supervisione da parte di un agente di libertà vigilata o di libertà vigilata.
5. Attualmente sta cercando di smettere di usare alcol e/o droghe "ricreative".
6. - Malattia medica o psichiatrica clinicamente significativa determinata da esami del sangue di screening, anamnesi ed esame fisico eseguiti o rivisti dall'MD o NP dello studio.
7. Bilirubina più di 2 volte il limite superiore normale.
8. AST (SGOT), ALT (SGPT) o fosfatasi alcalina più di 2 volte e mezzo il limite superiore normale.
9. Sintomi di malattia epatica, valutati mediante valutazione MD o NP (ittero, Hx di epatite, prurito della pelle, ecc.).
10. Una gravidanza in corso o una donna in età fertile che attualmente non utilizza un adeguato mezzo contraccettivo.
11. Livello alcolemico superiore allo 0,05% all'inizio della visita di screening, visita 1 o visita 4.
12. Disfunzione neurologica o disturbo psichiatrico abbastanza grave da interferire con la valutazione delle misure di esito come sopra definito.
13. Allergia nota al clorzossazone.
14. - Ha ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della visita di studio 2 (dopo la visita di screening).
15. Soggetti che non sono in grado di leggere o parlare inglese.
16. Coloro che, a giudizio dello sperimentatore, sono ritenuti impossibilitati a rispettare gli appuntamenti programmati, difficilmente rispettano il protocollo dello studio o che non sono idonei per qualsiasi altro motivo.