Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie zur Einnahme von Chlorzoxazon

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien: Gesunde Erwachsene, die Gesellschaftstrinker sind, im Alter von 21 bis 50 Jahren.

1. Moderate bis starke Gesellschaftstrinker (Frauen = 10–25 Drinks/Woche, Männer=14–30 Drinks/Woche).
2. Wenn weiblich, muss sie nicht stillen, nicht schwanger sein und eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (d. h. Abstinenz, Intrauterinpessar [IUP] oder hormonelle Empfängnisverhütung).
3. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
4. Kann die Anweisungen des Ermittlers verstehen und befolgen und alle Bewertungsskalen verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Konsum von Kokain, Amphetaminen, Halluzinogenen, „Ecstasy“, Opiaten, Beruhigungsmitteln, Schmerzmitteln, Schlafmitteln oder anderen psychoaktiven Drogen mehr als zweimal pro Woche.
2. Komplizierte Alkohol- oder andere Drogenentzugssyndrome in der Vorgeschichte, z. Delirium tremens oder Krampfanfälle.
3. Aktuelle physiologische Abhängigkeit von psychoaktiven Drogen (außer Nikotin oder Koffein), einschließlich Alkohol, wie durch MD- oder NP-Beurteilung festgestellt.
4. Aktuelle Teilnahme an einem Alkohol- oder anderen Drogenbehandlungsprogramm oder aktuelle rechtliche Probleme im Zusammenhang mit Alkohol- oder anderen Drogenkonsum, einschließlich des Wartens auf den Prozess oder die Überwachung durch einen Bewährungs- oder Bewährungshelfer.
5. Versucht derzeit, mit dem Konsum von Alkohol und/oder „Freizeitdrogen“ aufzuhören.
6. Klinisch signifikante medizinische oder psychiatrische Erkrankung, bestimmt durch Screening-Bluttests, Anamnese und körperliche Untersuchung, die vom MD oder NP der Studie durchgeführt oder überprüft wurden.
7. Bilirubin mehr als das 2-fache der normalen Obergrenze.
8. AST (SGOT), ALT (SGPT) oder alkalische Phosphatase mehr als das 2½-fache der normalen Obergrenze.
9. Symptome einer Lebererkrankung, wie durch MD- oder NP-Beurteilung beurteilt (Gelbsucht, Hx von Hepatitis, juckende Haut usw.).
10. Eine aktuelle Schwangerschaft oder eine Frau im gebärfähigen Alter, die derzeit keine geeigneten Verhütungsmittel anwendet.
11. BAC-Wert größer als 0,05 % zu Beginn des Screening-Besuchs, Besuch 1 oder Besuch 4.
12. Neurologische Dysfunktion oder psychiatrische Störung, die schwerwiegend genug ist, um die Bewertung der Ergebnismessungen wie oben definiert zu beeinträchtigen.
13. Bekannte Allergie gegen Chlorzoxazon.
14. Hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienbesuch 2 (nach dem Screening-Besuch) ein Prüfpräparat erhalten.
15. Personen, die kein Englisch lesen oder sprechen können.
16. Diejenigen, die nach Ansicht des Prüfarztes als nicht in der Lage angesehen werden, geplante Termine einzuhalten, das Studienprotokoll voraussichtlich nicht einhalten werden oder aus anderen Gründen ungeeignet sind.