Placebem řízená zkřížená studie příjmu chlorzoxazonu

Kritéria pro zařazení:

Kritéria začlenění: Zdraví dospělí, kteří pijí sociální alkohol, ve věku 21 - 50 let.

1. Mírní až těžcí společenští pijáci (ženy=10-25 nápojů/týden, muži=14-30 nápojů/týden).
2. Pokud je žena, musí být nekojící, netěhotná a musí používat spolehlivou metodu antikoncepce (tj. abstinence, nitroděložní tělísko [IUD] nebo hormonální antikoncepce).
3. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
4. Schopný porozumět a dodržovat pokyny vyšetřovatele a porozumět všem hodnotícím škálám.

Kritéria vyloučení:

1. Užívání kokainu, amfetaminů, halucinogenů, „extáze“, opiátů, sedativ, prášků proti bolesti, prášků na spaní nebo jiných psychoaktivních drog více než dvakrát týdně.
2. Anamnéza komplikovaného abstinenčního syndromu (syndromů) alkoholu nebo jiných drog, např. delirium tremens nebo záchvaty.
3. Aktuální fyziologická závislost na jakékoli psychoaktivní látce (kromě nikotinu nebo kofeinu) včetně alkoholu, jak je stanovena hodnocením MD nebo NP.
4. Aktuální zařazení do programu léčby alkoholu nebo jiných drog nebo aktuální právní problémy související s užíváním alkoholu nebo jiných drog, včetně čekání na soud nebo dohled podmínečného nebo probačního úředníka.
5. V současné době se snaží přestat užívat alkohol a/nebo „rekreační“ drogy.
6. Klinicky významné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, jak je stanoveno screeningovými krevními testy, anamnézou a fyzikálním vyšetřením provedeným nebo zkontrolovaným studiem MD nebo NP.
7. Bilirubin více než 2násobek normální horní hranice.
8. AST (SGOT), ALT (SGPT) nebo alkalická fosfatáza více než 2½násobek normální horní hranice.
9. Příznaky onemocnění jater podle hodnocení MD nebo NP (žloutenka, Hx hepatitidy, svědění kůže atd.).
10. Současné těhotenství nebo žena ve fertilním věku, která v současné době nepoužívá vhodnou antikoncepci.
11. Hladina BAC vyšší než 0,05 % na začátku screeningové návštěvy, návštěvy 1 nebo návštěvy 4.
12. Neurologická dysfunkce nebo psychiatrická porucha natolik závažná, že naruší hodnocení výsledků, jak je definováno výše.
13. Známá alergie na chlorzoxazon.
14. Obdržel testovaný lék během 30 dnů před studijní návštěvou 2 (po screeningové návštěvě).
15. Subjekty, které nejsou schopny číst nebo mluvit anglicky.
16. Ti, kteří jsou podle názoru zkoušejícího považováni za neschopné dodržet plánované schůzky, pravděpodobně nebudou dodržovat protokol studie nebo jsou nevhodní z jakéhokoli jiného důvodu.