Kontrolowana placebo krzyżowa próba spożycia chlorzoksazonu

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia: Zdrowi dorośli pijący towarzysko w wieku 21-50 lat.

1. Umiarkowane lub intensywne osoby pijące towarzysko (kobiety = 10-25 drinków/tydzień, mężczyźni = 14-30 drinków/tydzień).
2. Jeśli jest kobietą, musi nie karmić piersią, nie być w ciąży i stosować skuteczną metodę antykoncepcji (tj. abstynencja, wkładka wewnątrzmaciczna [IUD] lub hormonalna kontrola urodzeń).
3. Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
4. Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza oraz zrozumieć wszystkie skale ocen.

Kryteria wyłączenia:

1. Używanie kokainy, amfetamin, halucynogenów, „ecstasy”, opiatów, środków uspokajających, środków przeciwbólowych, nasennych lub innych środków psychoaktywnych częściej niż dwa razy w tygodniu.
2. Historia skomplikowanych zespołów odstawienia alkoholu lub innych narkotyków, np. delirium tremens lub drgawki.
3. Aktualne fizjologiczne uzależnienie od jakiegokolwiek środka psychoaktywnego (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny), w tym alkoholu, określone na podstawie oceny MD lub NP.
4. Bieżące zapisanie się do programu leczenia alkoholizmu lub innych narkotyków lub bieżące problemy prawne związane z używaniem alkoholu lub innych narkotyków, w tym oczekiwanie na proces lub nadzór kuratora sądowego.
5. Obecnie próbuje rzucić alkohol i/lub narkotyki „rekreacyjne”.
6. Klinicznie istotna choroba medyczna lub psychiatryczna, stwierdzona na podstawie przesiewowych badań krwi, wywiadu medycznego i badania przedmiotowego przeprowadzonego lub zweryfikowanego przez lekarza medycyny lub lekarza prowadzącego badanie.
7. Bilirubina ponad 2 razy powyżej normalnej górnej granicy.
8. AspAT (SGOT), ALT (SGPT) lub fosfataza alkaliczna ponad 2,5 razy powyżej górnej granicy normy.
9. Objawy choroby wątroby, oceniane na podstawie oceny MD lub NP (żółtaczka, Hx zapalenia wątroby, swędzenie skóry itp.).
10. Obecna ciąża lub kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje obecnie odpowiedniej metody antykoncepcji.
11. Poziom BAC większy niż 0,05% na początku wizyty przesiewowej, wizyty 1 lub wizyty 4.
12. Dysfunkcja neurologiczna lub zaburzenie psychiczne na tyle poważne, że przeszkadza w ocenie wskaźników wyniku, jak zdefiniowano powyżej.
13. Znana alergia na chlorzoksazon.
14. Otrzymał badany lek w ciągu 30 dni przed Wizytą studyjną 2 (po wizycie przesiewowej).
15. Osoby, które nie potrafią czytać ani mówić po angielsku.
16. Ci, którzy w opinii badacza są uznani za niezdolnych do dotrzymywania zaplanowanych wizyt, jest mało prawdopodobne, aby przestrzegali protokołu badania lub którzy nie nadają się z jakiegokolwiek innego powodu.