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Post-marketing Surveillance for Hypertensive Patients With Diabetes and/or Chronic Kidney Disease

3 aprile 2015 aggiornato da: Bayer
This study is a post-marketing surveillance in Japan, and it is a local prospective, company sponsored and observational study of patient who have been treated by Adalat CR for hypertension with diabetes and/or chronic kidney disease. The objective of this study is to assess safety and efficacy profile of using Adalat CR in real clinical practice. A total 2,000 patients will be recruited and be observed for 6 months. Then, patient of whom microalbumin urea and serum creatinine are continuously monitored are additionally followed for 6 months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1882

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The target population of this study is patient who have been administered with Adalat CR for hypertension with diabetes and/or chronic kidney disease. The study is expected to collect data of 2,000 pateints in Japan.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient who are administered with Adalat CR for hypertension with diabetes and/or chronic kidney disease (CKD)

Exclusion Criteria:

  • CKD with stage 5
  • CDK with dialysis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Nifedipine (Adalat CR, BAYA1040)
patients who are administrated with Adalat CR for hypertension

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluation of participants with Adverse Events for Safety purpose in real practice
Lasso di tempo: After 6 months
After 6 months
General evaluation of patient concerning efficacy of AdalatCR treatment in real practice
Lasso di tempo: After 6 months
After 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blood pressure, Pulse rate
Lasso di tempo: After 6 months
After 6 months
Clinical test values, in specially, microalbumin urea and serum creatinine
Lasso di tempo: After 6 months
After 6 months
Overall evaluation
Lasso di tempo: After 6 months
After 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15190

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nifedipine (Adalat CR, BAYA1040)

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