Confronto dell'affidabilità della secrezione prostatica espressa (EPS) e dell'urina post-massaggio (PMU) per la previsione dell'esito della biopsia del cancro alla prostata

OBIETTIVI:

I. Per determinare quale test non invasivo per il cancro alla prostata, EPS o PMU, è un migliore predittore del risultato della biopsia del cancro alla prostata. (Parte I)

II. Per determinare se il test standardizzato per la proteasi transmembrana, serina 2 (TMPRSS2): ERG tipi III e VI è superiore al test per TMPRSS2: ERG tipo III nel predire l'esito della biopsia prostatica. (Parte I)

III. Espandere la dimensione del campione utilizzando il miglior test TMPRSS2:ERG e il miglior tipo di campione determinato negli obiettivi I e II al fine di stimare con ragionevole accuratezza il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) per ciascun test. (Seconda parte)

IV. Per espandere il set di biomarcatori, per includere l'antigene del cancro alla prostata 3 (PCA3)-acido ribonucleico (RNA), d-gliceraldeide-3-fosfato deidrogenasi (GADPH)-RNA, antigene prostatico specifico (PSA)-RNA e acido desossiribonucleico ( DNA) livelli di metilazione a glutatione s-transferasi pi (GSTP1), poliposi adenomatosa coli (APC), recettore dell'acido retinoico beta (RARB), DNA mitocondriale (MT-DNA) Delezioni e associazione ras (RalGDS/AF-6) famiglia di domini 1 (RASSF1), in modo da sviluppare un ampio set di dati da utilizzare nell'analisi multivariata. (Seconda parte)

V. Utilizzare l'analisi multivariata per determinare quale combinazione di marcatori molecolari offre i maggiori miglioramenti nella nostra capacità di prevedere l'esito della biopsia rispetto agli attuali predittori di riferimento (PSA sierico ed esame rettale digitale [DRE]). (Seconda parte)

VI. Stimare PPV e VAN da questa analisi e confrontarli con le prestazioni del test standard. (Seconda parte)

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento. BRACCIO I: i pazienti ricevono la palpazione rettale digitale e quindi annullano un campione di urina spontanea per l'analisi della PMU. I pazienti vengono quindi sottoposti a biopsia prostatica.

ARM II: i pazienti ricevono DRE con massaggio prostatico per 30-60 secondi e vengono poi munti all'uretra per fornire una raccolta di EPS. I pazienti vengono quindi sottoposti a biopsia prostatica.