Ilmenevän eturauhasen erityksen (EPS) ja hieronnan jälkeisen virtsan (PMU) luotettavuuden vertaaminen eturauhassyövän biopsian tulosten ennustamiseen

TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, mikä eturauhassyövän ei-invasiivinen testi, EPS vai PMU, ennustaa paremmin eturauhassyövän koepalatuloksen. (Osa I)

II. Sen määrittämiseksi, onko standardoitu transmembraanisen proteaasin testaus, seriini 2 (TMPRSS2):ERG tyypit III ja VI parempi kuin TMPRSS2:ERG Type III -testaus eturauhasen biopsian tuloksen ennustamisessa. (Osa I)

III. Laajentaa näytekokoa käyttämällä parasta TMPRSS2:ERG-testiä ja parasta näytetyyppiä, jotka on määritetty tavoitteessa I ja II, jotta voidaan arvioida kohtuullisella tarkkuudella kunkin testin positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV). (Osa II)

IV. Laajentaa biomarkkerisarjaa sisällyttämällä siihen eturauhassyöpäantigeeni 3 (PCA3)-ribonukleiinihappo (RNA), d-glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasi (GADPH)-RNA, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)-RNA ja deoksiribonukleiinihappo ( DNA) metylaatiotasot glutationi-s-transferaasi pi:ssä (GSTP1), adenomatoottisessa polypoosi colissa (APC), retinoiinihapporeseptori beetassa (RARB), mitokondrio-DNA:ssa (MT-DNA) deleetiot ja ras-assosiaatio (RalGDS/AF-6) domeeniperhe 1 (RASSF1), jotta voidaan kehittää laaja tietosarja käytettäväksi monimuuttuja-analyysissä. (Osa II)

V. Käytä monimuuttujaanalyysiä määrittääksesi, mikä molekyylimarkkerien yhdistelmä tarjoaa suurimmat parannukset kykyymme ennustaa biopsian lopputulosta verrattuna nykyisiin lähtötason ennustajiin (seerumin PSA ja digitaalinen peräsuolen tutkimus [DRE]). (Osa II)

VI. Arvioi PPV- ja NPV-arvot tämän analyysin perusteella ja vertaa niitä standardimäärityksen suorituskykyyn. (Osa II)

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. ARM I: Potilaat saavat digitaalisen peräsuolen tunnustelun ja tyhjentävät sitten spontaani virtsanäytteen PMU-analyysiä varten. Potilaille tehdään sitten eturauhasen biopsia.

KÄSIVARSI II: Potilaat saavat DRE:tä eturauhasen hieronnalla 30–60 sekunnin ajan ja lypsään sitten virtsaputkessa EPS-kokoelman saamiseksi. Potilaille tehdään sitten eturauhasen biopsia.