Comparación de la confiabilidad de la secreción prostática expresada (EPS) y la orina posterior al masaje (PMU) para la predicción del resultado de la biopsia del cáncer de próstata

OBJETIVOS:

I. Determinar qué prueba no invasiva para cáncer de próstata, EPS o PMU, es un mejor predictor del resultado de la biopsia de cáncer de próstata. (Parte I)

II. Determinar si la prueba estandarizada de proteasa transmembrana, serina 2 (TMPRSS2):ERG tipos III y VI es superior a la prueba de TMPRSS2:ERG tipo III para predecir el resultado de la biopsia de próstata. (Parte I)

tercero Ampliar el tamaño de la muestra utilizando la mejor prueba TMPRSS2:ERG y el mejor tipo de espécimen según lo determinado en los objetivos I y II para estimar con una precisión razonable el valor predictivo positivo (PPV) y el valor predictivo negativo (NPV) para cada prueba. (Parte II)

IV. Para expandir el conjunto de biomarcadores, para incluir el antígeno 3 del cáncer de próstata (PCA3)-ácido ribonucleico (ARN), d-gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GADPH)-ARN, antígeno prostático específico (PSA)-ARN y ácido desoxirribonucleico ( ADN) niveles de metilación en glutatión s-transferasa pi (GSTP1), poliposis coli adenomatosa (APC), receptor de ácido retinoico beta (RARB), deleciones de ADN mitocondrial (ADN-MT) y familia de dominios de asociación ras (RalGDS/AF-6) 1 (RASSF1), a fin de desarrollar un amplio conjunto de datos para su uso en el análisis multivariante. (Parte II)

V. Usar un análisis multivariado para determinar qué combinación de marcadores moleculares ofrece las mayores mejoras en nuestra capacidad para predecir el resultado de la biopsia con respecto a los predictores de referencia actuales (PSA sérico y examen rectal digital [DRE]). (Parte II)

VI. Calcule el VPP y el VPN a partir de este análisis y compárelos con el rendimiento del ensayo estándar. (Parte II)

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento. ARM I: los pacientes reciben palpación rectal digital y luego eliminan una muestra de orina espontánea para el análisis de PMU. Luego, los pacientes se someten a una biopsia de próstata.

BRAZO II: Los pacientes reciben DRE con masaje prostático durante 30 a 60 segundos y luego se ordeñan en la uretra para proporcionar una colección de EPS. Luego, los pacientes se someten a una biopsia de próstata.