Sammenligning av påliteligheten til uttrykt prostatasekresjon (EPS) og postmassasjeurin (PMU) for prediksjon av prostatakreftbiopsiutfall

MÅL:

I. For å bestemme hvilken ikke-invasiv test for prostatakreft, EPS eller PMU, er en bedre prediktor for prostatakreftbiopsiresultat. (Del I)

II. For å bestemme om standardisert testing for transmembranprotease, serin 2 (TMPRSS2):ERG Type III og VI er overlegen testing for TMPRSS2:ERG Type III når det gjelder å forutsi prostatabiopsiutfall. (Del I)

III. Å utvide prøvestørrelsen ved å bruke den beste TMPRSS2:ERG-testen og den beste prøvetypen som bestemt i mål I og II for å estimere med rimelig nøyaktighet den positive prediktive verdien (PPV) og den negative prediktive verdien (NPV) for hver test. (Del II)

IV. For å utvide biomarkørsettet, til å inkludere prostatakreft-antigen 3 (PCA3)-ribonukleinsyre (RNA), d-glyceraldehyd-3-fosfatdehydrogenase (GADPH)-RNA, prostataspesifikt antigen (PSA)-RNA og deoksyribonukleinsyre ( DNA) metyleringsnivåer ved glutation s-transferase pi (GSTP1), adenomatøs polyposis coli (APC), retinsyrereseptor beta (RARB), mitokondriell DNA (MT-DNA) Delesjoner og rasassosiasjon (RalGDS/AF-6) domenefamilie 1 (RASSF1), for å utvikle et omfattende datasett for bruk i multivariat analyse. (Del II)

V. Bruk multivariat analyse for å bestemme hvilken kombinasjon av molekylære markører som gir de største forbedringene i vår evne til å forutsi biopsiutfall i forhold til gjeldende baseline-prediktorer (Serum PSA og digital rektalundersøkelse [DRE]). (Del II)

VI. Estimer PPV og NPV fra denne analysen og sammenlign dem med standardanalysens ytelse. (Del II)

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer. ARM I: Pasienter mottar digital rektal palpasjon og annullerer deretter en spontan urinprøve for PMU-analyse. Pasientene gjennomgår deretter en prostatabiopsi.

ARM II: Pasienter får DRE med prostatamassasje i 30-60 sekunder og melkes deretter ved urinrøret for å gi en samling av EPS. Pasientene gjennomgår deretter en prostatabiopsi.