전립선암 생검 결과 예측을 위한 전립선 분비물(EPS)과 마사지 후 소변(PMU)의 신뢰도 비교

목표:

I. 전립선암에 대한 비침습적 검사(EPS 또는 PMU)를 결정하기 위해 전립선암 생검 결과를 더 잘 예측할 수 있습니다. (1부)

II. transmembrane protease, serine 2(TMPRSS2):ERG Types III 및 VI에 대한 표준화된 테스트가 전립선 생검 결과 예측에서 TMPRSS2:ERG Type III에 대한 테스트보다 우수한지 여부를 결정합니다. (1부)

III. 각 테스트에 대한 양성 예측 값(PPV)과 음성 예측 값(NPV)을 합리적인 정확도로 추정하기 위해 최상의 TMPRSS2:ERG 테스트와 목표 I 및 II에서 결정된 최상의 표본 유형을 활용하여 샘플 크기를 확장합니다. (파트 II)

IV. 전립선암 항원 3(PCA3)-리보핵산(RNA), d-글리세르알데히드-3-포스페이트 탈수소효소(GADPH)-RNA, 전립선특이항원(PSA)-RNA, 디옥시리보핵산을 포함하는 바이오마커 세트를 확장하기 위해. DNA) 글루타티온 s-트랜스퍼라제 pi(GSTP1), 선종성 용종증 대장균(APC), 레티노산 수용체 베타(RARB), 미토콘드리아 DNA(MT-DNA) 결실 및 ras 결합(RalGDS/AF-6) 도메인 패밀리 1에서의 메틸화 수준 (RASSF1), 다변량 분석에 사용할 광범위한 데이터 세트를 개발합니다. (파트 II)

V. 다변량 분석을 사용하여 현재 기준선 예측 변수(혈청 PSA 및 디지털 직장 검사[DRE])에 비해 생검 결과를 예측하는 능력을 가장 크게 향상시키는 분자 마커 조합을 결정합니다. (파트 II)

VI. 이 분석에서 PPV 및 NPV를 추정하고 이를 표준 분석의 성능과 비교합니다. (파트 II)

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. ARM I: 환자는 디지털 직장 촉진을 받은 후 PMU 분석을 위해 자발 소변 샘플을 배뇨합니다. 그런 다음 환자는 전립선 생검을 받습니다.

ARM II: 환자는 30-60초 동안 전립선 마사지와 함께 DRE를 받은 다음 요도에서 젖을 짜서 EPS 컬렉션을 제공합니다. 그런 다음 환자는 전립선 생검을 받습니다.