Jämföra tillförlitligheten av uttryckt prostatautsöndring (EPS) och postmassageurin (PMU) för förutsägelse av prostatacancerbiopsiresultat

MÅL:

I. För att bestämma vilket icke-invasivt test för prostatacancer, EPS eller PMU, är en bättre prediktor för prostatacancerbiopsiresultat. (Del I)

II. För att avgöra om standardiserad testning för transmembranproteas är serin 2 (TMPRSS2):ERG typ III och VI överlägsen testning för TMPRSS2:ERG typ III för att förutsäga prostatabiopsiresultat. (Del I)

III. Att utöka provstorleken genom att använda det bästa TMPRSS2:ERG-testet och den bästa provtypen enligt mål I och II för att med rimlig noggrannhet uppskatta det positiva prediktiva värdet (PPV) och det negativa prediktiva värdet (NPV) för varje test. (Del II)

IV. För att utöka biomarköruppsättningen, till att inkludera prostatacancerantigen 3 (PCA3)-ribonukleinsyra (RNA), d-glyceraldehyd-3-fosfatdehydrogenas (GADPH)-RNA, prostataspecifikt antigen (PSA)-RNA och deoxiribonukleinsyra ( DNA) metyleringsnivåer vid glutation s-transferas pi (GSTP1), adenomatös polypos coli (APC), retinsyrareceptor beta (RARB), mitokondrie-DNA (MT-DNA) Deletioner och rasassociation (RalGDS/AF-6) domänfamilj 1 (RASSF1), för att utveckla en omfattande datamängd för användning i multivariat analys. (Del II)

V. Använd multivariat analys för att avgöra vilken kombination av molekylära markörer som ger de största förbättringarna i vår förmåga att förutsäga biopsiresultat jämfört med nuvarande baslinjeprediktorer (Serum PSA och digital rektal undersökning [DRE]). (Del II)

VI. Uppskatta PPV och NPV från denna analys och jämför dem med standardanalysens prestanda. (Del II)

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. ARM I: Patienter får digital rektal palpation och annullerar sedan ett spontant urinprov för PMU-analys. Patienterna genomgår sedan en prostatabiopsi.

ARM II: Patienterna får DRE med prostatamassage i 30-60 sekunder och mjölkas sedan vid urinröret för att ge en samling EPS. Patienterna genomgår sedan en prostatabiopsi.