Ranolazina nella fibrillazione atriale a seguito di una cardioversione elettrica (RAFFAELLO)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
• Pazienti con FA persistente idonei alla cardioversione elettrica a corrente continua (DCC)
• Una donna in età fertile può essere arruolata a condizione che abbia un test di gravidanza negativo al basale e utilizzi abitualmente un metodo efficace di controllo delle nascite con conseguente basso tasso di fallimento fino alla fine dello studio
• In grado di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
• In grado di partecipare a tutte le visite programmate nello studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti con FA diagnosticata per la prima volta o pazienti con FA parossistica
• Pazienti con FA persistente di lunga data o FA permanente
• Pazienti con cause secondarie temporanee note di FA come intossicazione alcolica, embolia polmonare, ipertiroidismo, polmonite, ipossiemia, pericardite acuta o miocardite
• Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere atriale per fibrillazione atriale
• Pazienti portatori di pacemaker
• Pazienti con squilibri elettrolitici che possono causare aritmie cardiache, ad es. potassio < 3,5 mmol/L o > 5,5 mmol/L
• Pazienti con eventuali controindicazioni a Ranexa in base alle caratteristiche specifiche del prodotto
• Pazienti che assumono agenti antiaritmici di classe I o di classe III entro 3 giorni dalla randomizzazione pianificata
• Pazienti che assumono beta-bloccanti a meno che non siano stati utilizzati a dosi stabili per almeno 2 settimane prima della randomizzazione pianificata. Singole dosi di beta-bloccanti per via endovenosa sono consentite fino a 10 ore dalla randomizzazione pianificata
• Pazienti che assumono Dronedarone o Amiodarone orale rispettivamente entro 2 settimane e 3 mesi dalla randomizzazione pianificata
• Pazienti con una storia di anomalie dell'ECG che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rendono il soggetto inadatto allo studio, inclusa una storia di sindrome congenita o familiare di sindrome del QT lungo e un intervallo QTc ≥500 msec allo screening
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia NYHA grado III e IV;
• Pazienti con qualsiasi grave malattia intercorrente (inclusi disturbi psichiatrici e neurologici) che, a parere dello Sperimentatore, è incompatibile con il protocollo.
• Pazienti che assumono metformina a una dose giornaliera totale superiore a 1000 mg.
• Pazienti che assumono simvastatina a una dose giornaliera totale superiore a 20 mg.