Ranolazina en la fibrilación auricular después de una cardioversión eléctrica (RAFFAELLO)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
• Pacientes con FA persistente aptos para cardioversión eléctrica de corriente continua (DCC)
• Se puede inscribir a una mujer en edad fértil siempre que tenga una prueba de embarazo negativa al inicio del estudio y esté usando de forma rutinaria un método anticonceptivo efectivo que resulte en una baja tasa de fracaso hasta el final del estudio.
• Capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
• Capaz de asistir a todas las visitas programadas en el estudio

Criterio de exclusión:

• Pacientes con fibrilación auricular diagnosticada por primera vez o pacientes con fibrilación auricular paroxística
• Pacientes con FA persistente de larga evolución o FA permanente
• Pacientes con causas secundarias temporales concurrentes conocidas de FA, como intoxicación por alcohol, embolia pulmonar, hipertiroidismo, neumonía, hipoxemia, pericarditis aguda o miocarditis.
• Pacientes sometidos a ablación con catéter auricular por FA
• Pacientes portadores de marcapasos
• Pacientes con desequilibrios de electrolitos que pueden causar arritmias cardíacas, p. potasio < 3,5 mmol/L o > 5,5 mmol/L
• Pacientes con alguna contraindicación para Ranexa según las características específicas del medicamento
• Pacientes que toman agentes antiarrítmicos de clase I o clase III dentro de los 3 días de la aleatorización planificada
• Pacientes que toman betabloqueantes a menos que se usen en dosis estables durante al menos 2 semanas antes de la aleatorización planificada. Se permiten dosis únicas de betabloqueantes intravenosos hasta 10 horas después de la aleatorización planificada
• Pacientes que toman dronedarona o amiodarona oral dentro de las 2 semanas y 3 meses de la aleatorización planificada, respectivamente
• Pacientes con antecedentes de anomalías en el ECG que, en opinión del investigador, hacen que el sujeto no sea apto para el ensayo, incluidos antecedentes congénitos o antecedentes familiares de síndrome de QT largo y un intervalo QTc ≥500 mseg en la selección.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva NYHA grado III y IV;
• Pacientes con cualquier enfermedad intercurrente grave (incluidos trastornos psiquiátricos y neurológicos) que, a juicio del Investigador, sea incompatible con el protocolo.
• Pacientes que toman metformina a una dosis diaria total superior a 1000 mg.
• Pacientes que toman simvastatina en una dosis diaria total superior a 20 mg.