Ranolazin i atrieflimren efter en elektrisk kardiomversion (RAFFAELLO)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter 18 år og ældre
• Patienter med vedvarende AF, der er egnet til elektrisk jævnstrøm cardioversion (DCC)
• En kvinde i den fødedygtige alder kan tilmeldes, forudsat at hun har en negativ graviditetstest ved baseline og rutinemæssigt bruger en effektiv præventionsmetode, hvilket resulterer i en lav fejlrate indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
• Kunne give skriftligt informeret samtykke før enhver undersøgelsesrelateret procedure
• Kunne deltage i alle de besøg, der er planlagt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med først diagnosticeret AF eller patienter med paroxysmal AF
• Patienter med langvarig vedvarende AF eller permanent AF
• Patienter med kendte samtidige midlertidige sekundære årsager til AF såsom alkoholforgiftning, lungeemboli, hyperthyroidisme, lungebetændelse, hypoxæmi, akut pericarditis eller myocarditis
• Patienter, der har gennemgået atriekateterablation for AF
• Patienter med pacemaker
• Patienter med elektrolytforstyrrelser, der kan forårsage hjertearytmier, f.eks. kalium < 3,5 mmol/L eller > 5,5 mmol/L
• Patienter med kontraindikationer for Ranexa i henhold til de lægemiddelspecifikke produktkarakteristika
• Patienter, der tager klasse I eller Klasse III antiarytmika inden for 3 dage efter planlagt randomisering
• Patienter, der tager betablokkere, medmindre de er brugt i stabile doser i mindst 2 uger før den planlagte randomisering. Enkeltdoser af intravenøse betablokkere er tilladt op til 10 timer fra den planlagte randomisering
• Patienter, der tager Dronedaron eller oral Amiodaron inden for henholdsvis 2 uger og 3 måneder efter planlagt randomisering
• Patienter med en anamnese med EKG-abnormiteter, som efter investigatorens mening gør forsøgspersonen uegnet til forsøget, herunder historie med medfødt eller familiehistorie med langt QT-syndrom og et QTc-interval ≥500 msek ved screening
• Patienter med kongestiv hjertesvigt NYHA grad III og IV;
• Patienter med enhver alvorlig sammenfaldende sygdom (inklusive psykiatriske og neurologiske lidelser), som efter Investigators opfattelse er uforenelige med protokollen.
• Patienter, der tager Metformin i en samlet daglig dosis på over 1000 mg.
• Patienter, der tager Simvastatin i en samlet daglig dosis på mere end 20 mg.