Intubazione a sequenza rapida con magnesio-rocuronio rispetto a succinilcolina: uno studio clinico randomizzato (MagInRoc)

L'intubazione in sequenza rapida (RSI) è il metodo preferito di intubazione endotracheale in ambito di emergenza. Lo scopo della RSI è raggiungere una rapida perdita di coscienza e un blocco neuromuscolare completo che faciliti l'intubazione endotracheale. La RSI è di particolare importanza nei pazienti non allacciati che sono a rischio di rigurgito e successiva aspirazione del contenuto dello stomaco nei polmoni durante l'induzione dell'anestesia.

Ancora oggi, la succinilcolina è l'agente bloccante neuromuscolare di scelta per la RSI. Purtroppo però nel 60-80% le condizioni di intubazione non sono ottime e vi sono controindicazioni all'uso della succinilcolina e numerosi effetti collaterali. Pertanto, vi è la necessità di tecniche alternative che consentano condizioni di intubazione rapide, di alta qualità e sicure. Il magnesio ha un impatto sulla trasmissione neuromuscolare; riduce la quantità di acetilcolina che viene rilasciata dalla terminazione nervosa motoria.

È stato dimostrato che un'infusione endovenosa di solfato di magnesio prima di una dose di intubazione standard di rocuronio ha aumentato la velocità di insorgenza del blocco neuromuscolare rispetto al solo rocuronio di circa il 35% e la variabilità nei tempi di insorgenza è stata molto inferiore. Ciò rende la combinazione magnesio-rocuronio un'alternativa potenzialmente interessante alla succinilcolina per la RSI.

L'obiettivo degli investigatori è confrontare in pazienti chirurgici durante una procedura RSI standardizzata le condizioni di intubazione con rocuronio 0,6 mg kg-1 dopo pre-trattamento con MgSO4 per via endovenosa 60 mg kg-1 (intervento sperimentale) con succinilcolina 1 mg kg-1 (intervento di controllo) e per quantificare qualsiasi evento avverso minore o maggiore.

L'ipotesi primaria dei ricercatori è che con rocuronio 0,6 mg kg-1, dopo il pretrattamento con MgSO4 60 mg kg-1, il tasso di eccellenti condizioni di intubazione sarà più alto (80%) rispetto a succinilcolina 1 mg kg-1 (60% ).

Si tratta di uno studio a due centri (Divisione di anestesiologia, Ospedali universitari di Ginevra e Divisione di anestesiologia, Ospedale universitario di Losanna), stratificato (maschile, femminile), randomizzato, in doppio cieco che comprende 280 pazienti.

Gli investigatori confronteranno nei pazienti chirurgici durante una procedura RSI standardizzata le condizioni di intubazione con rocuronio 0,6 mg kg-1 dopo pretrattamento con MgSO4 per via endovenosa 60 mg kg-1 (intervento sperimentale) con succinilcolina 1 mg kg-1 (intervento di controllo).

Le condizioni di intubazione saranno valutate dall'anestesista intubante secondo criteri predefiniti. L'anestesista intubante non sarà presente alla somministrazione del farmaco in studio per garantire l'accecamento. Saranno identificati solo due anestesisti intubanti per centro partecipante.

L'intubazione a sequenza rapida è una pietra miliare della pratica anestetica quotidiana e la succinilcolina è ancora l'agente neuromuscolare più frequentemente utilizzato in questo contesto. In alcuni pazienti, la succinilcolina è controindicata e pertanto sono necessarie alternative a questo bloccante neuromuscolare a reazione molto rapida. Se i ricercatori dimostrano che il regime di magnesio-rocuronio proposto dai ricercatori fornisce migliori condizioni di intubazione rispetto alla succinilcolina, è probabile che lo studio dei ricercatori abbia un impatto importante sulla pratica clinica quotidiana.