Rapid Sequence-intubatie met magnesium-rocuronium in vergelijking met succinylcholine - een gerandomiseerde klinische studie (MagInRoc)

Rapid Sequence Intubatie (RSI) is de geprefereerde methode van endotracheale intubatie in de spoedeisende hulp. Het doel van RSI is het bereiken van een snelle bewusteloosheid en volledige neuromusculaire blokkade die endotracheale intubatie mogelijk maakt. RSI is met name van belang bij niet-vastgemaakte patiënten die het risico lopen op regurgitatie en daaropvolgende aspiratie van maaginhoud in de longen tijdens inductie van anesthesie.

Tot op de dag van vandaag is succinylcholine de neuromusculaire blokker bij uitstek bij RSI. Echter, helaas zijn bij 60 tegen 80% de intubatiecondities niet uitstekend en zijn er contra-indicaties voor het gebruik van succinylcholine en tal van bijwerkingen. Er is dus behoefte aan alternatieve technieken die snelle, hoogwaardige en veilige intubatieomstandigheden mogelijk maken. Magnesium heeft invloed op de neuromusculaire transmissie; het vermindert de hoeveelheid acetylcholine die vrijkomt bij het motorische zenuwuiteinde.

Aangetoond is dat een intraveneuze infusie van magnesiumsulfaat voorafgaand aan een standaard intubatiedosis rocuronium de snelheid van optreden van de neuromusculaire blokkade met ongeveer 35% verhoogde in vergelijking met rocuronium alleen, en er was veel minder variabiliteit in aanvangstijden. Dit maakt de combinatie magnesium-rocuronium een ​​potentieel interessant alternatief voor succinylcholine bij RSI.

Het doel van de onderzoeker is om chirurgische patiënten tijdens een gestandaardiseerde RSI-procedure intubatiecondities te vergelijken met rocuronium 0,6 mg kg-1 na voorbehandeling met intraveneus MgSO4 60 mg kg-1 (experimentele interventie) met succinylcholine 1 mg kg-1 (controle-interventie) en om eventuele kleine of grote bijwerkingen te kwantificeren.

De primaire hypothese van de onderzoekers is dat met rocuronium 0,6 mg kg-1, na voorbehandeling met MgSO4 60 mg kg-1, het aantal uitstekende intubatiecondities hoger zal zijn (80%) in vergelijking met succinylcholine 1 mg kg-1 (60% ).

Dit is een gestratificeerd (mannelijk, vrouwelijk), gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met twee centra (Divisie Anesthesiologie, Universitaire Ziekenhuizen van Genève en Afdeling Anesthesiologie, Universitair Ziekenhuis van Lausanne) met 280 patiënten.

De onderzoekers zullen bij chirurgische patiënten tijdens een gestandaardiseerde RSI-procedure intubatiecondities vergelijken met rocuronium 0,6 mg kg-1 na voorbehandeling met intraveneus MgSO4 60 mg kg-1 (experimentele interventie) met succinylcholine 1 mg kg-1 (controle-interventie).

De intubatiecondities worden beoordeeld door de intuberende anesthesioloog volgens vooraf gedefinieerde criteria. De intuberende anesthesist zal niet aanwezig zijn bij de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel om blindering te garanderen. Per deelnemend centrum worden slechts twee intuberende anesthesisten aangewezen.

Snelle intubatie is een hoeksteen van de dagelijkse anesthesiepraktijk en succinylcholine is in deze context nog steeds het meest gebruikte neuromusculaire middel. Bij sommige patiënten is succinylcholine gecontra-indiceerd en daarom zijn alternatieven voor deze zeer snel reagerende neuromusculaire blokker nodig. Als de onderzoekers aantonen dat het door de onderzoekers voorgestelde magnesium-rocuronium-regime betere intubatiecondities biedt dan succinylcholine, zal het onderzoek van de onderzoekers waarschijnlijk een belangrijke invloed hebben op de dagelijkse klinische praktijk.