Rychlá sekvenční intubace s hořčíkem-rokuroniem ve srovnání se sukcinylcholinem – Randomizovaná klinická studie (MagInRoc)

Rychlá sekvenční intubace (RSI) je preferovanou metodou endotracheální intubace v naléhavých případech. Cílem RSI je dosáhnout rychlého bezvědomí a úplné neuromuskulární blokády, která usnadňuje endotracheální intubaci. RSI má zvláštní význam u nepřipoutaných pacientů, kteří jsou ohroženi regurgitací a následnou aspirací žaludečního obsahu do plic při úvodu do anestezie.

I dnes je sukcinylcholin neuromuskulárním blokátorem volby pro RSI. Bohužel u 60 v 80 % nejsou podmínky intubace vynikající a jsou zde kontraindikace pro použití sukcinylcholinu a četné vedlejší účinky. Existuje tedy potřeba alternativních technik, které umožňují rychlé, vysoce kvalitní a bezpečné podmínky intubace. Hořčík má vliv na nervosvalový přenos; snižuje množství acetylcholinu, který se uvolňuje na zakončení motorického nervu.

Bylo prokázáno, že IV infuze síranu hořečnatého před standardní intubační dávkou rokuronia zvýšila rychlost nástupu neuromuskulárního bloku ve srovnání se samotným rokuroniem asi o 35 % a byla mnohem menší variabilita v dobách nástupu. Díky tomu je kombinace hořčík-rokuronium potenciálně zajímavou alternativou sukcinylcholinu pro RSI.

Cílem zkoušejících je porovnat u chirurgických pacientů během standardizovaného RSI intubační podmínky s rokuroniem 0,6 mg kg-1 po předléčení intravenózním MgSO4 60 mg kg-1 (experimentální intervence) se sukcinylcholinem 1 mg kg-1 (kontrolní intervence) a ke kvantifikaci jakékoli menší nebo větší nežádoucí příhody.

Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že s rokuroniem 0,6 mg kg-1 po předúpravě MgSO4 60 mg kg-1 bude míra vynikajících intubačních podmínek vyšší (80 %) ve srovnání se sukcinylcholinem 1 mg kg-1 (60 % ).

Jedná se o dvě centra (Divize anesteziologie, Ženevské univerzitní nemocnice a Divize anesteziologie, Univerzitní nemocnice v Lausanne), stratifikovaná (muži, ženy), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie zahrnující 280 pacientů.

Zkoušející budou porovnávat u chirurgických pacientů během standardizovaného RSI intubační podmínky s rokuroniem 0,6 mg kg-1 po předléčení intravenózním MgSO4 60 mg kg-1 (experimentální intervence) se sukcinylcholinem 1 mg kg-1 (kontrolní intervence).

Podmínky intubace vyhodnotí intubující anesteziolog podle předem definovaných kritérií. Intubující anesteziolog nebude přítomen při podávání studovaného léku, aby bylo zaručeno zaslepení. V každém zúčastněném centru budou identifikováni pouze dva intubující anesteziologové.

Rychlá sekvenční intubace je základním kamenem každodenní anestetické praxe a sukcinylcholin je v této souvislosti stále nejčastěji používaným neuromuskulárním prostředkem. U některých pacientů je sukcinylcholin kontraindikován, a proto jsou zapotřebí alternativy k tomuto velmi rychle reagujícímu neuromuskulárnímu blokátoru. Pokud výzkumníci prokážou, že navržený hořčík-rokuroniový režim poskytuje lepší podmínky pro intubaci jako sukcinylcholin, bude mít výzkumná studie pravděpodobně významný dopad na každodenní klinickou praxi.