Ottimizzazione del sonno per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 (SOPT)

Nonostante i miglioramenti nei regimi terapeutici e nella tecnologia, meno del 20% degli adulti con diabete di tipo 1 (T1D) raggiunge gli obiettivi glicemici. Il sonno è sempre più riconosciuto come un obiettivo potenzialmente modificabile per migliorare il controllo glicemico. Anche il disagio del diabete, i comportamenti di autogestione scadenti e la ridotta qualità della vita (QoL) sono stati collegati alla variabilità del sonno e alla durata del sonno insufficiente. L'American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes ha incorporato il sonno come una componente importante della valutazione medica nelle persone con diabete. Tuttavia, non è stata data alcuna raccomandazione specifica su come migliorare il sonno. Esiste un significativo divario di conoscenza riguardo agli effetti dell'ottimizzazione del sonno sul controllo glicemico nel diabete di tipo 1. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento di ottimizzazione del sonno specifico per T1D (Sleep-Opt) sugli esiti primari di variabilità del sonno, durata del sonno e controllo glicemico (A1C); altri parametri glicemici (variabilità glicemica, tempo nel range), sofferenza del diabete, comportamento di autogestione, QoL e altri risultati riportati dai pazienti negli adulti in età lavorativa con T1D e aumento abituale della variabilità del sonno o breve durata del sonno. Per raggiungere questi obiettivi, è previsto uno studio controllato randomizzato su 120 adulti in età lavorativa (dai 18 ai 65 anni) con T1D. I partecipanti verranno sottoposti a screening per la variabilità del sonno abituale (> 1 ora/settimana) o per la durata del sonno insufficiente (<6,5 ore a notte). I soggetti idonei verranno randomizzati al gruppo Sleep-Opt o al gruppo di controllo dell'attenzione per una vita sana per dodici settimane. È previsto un periodo di run-in di una settimana, con misurazioni basali del sonno mediante actigrafia (variabilità e durata del sonno), glicemia (A1C e misure glicemiche correlate: variabilità glicemica e tempo nell'intervallo utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio) e altri esiti secondari: angoscia del diabete, comportamenti di autogestione, qualità della vita e ulteriori risultati riportati dai pazienti. Sleep-Opt è un intervento comportamentale sul sonno assistito dalla tecnologia sviluppato da questo team di studio che sfrutta il rapido aumento dell'interesse pubblico per il monitoraggio del sonno da parte dei consumatori (+500% in 3 anni). L'intervento comportamentale utilizza quattro elementi: un tracker del sonno indossabile, contenuti didattici, un'applicazione per smartphone interattiva e una breve consulenza telefonica. Il gruppo di controllo dell'attenzione parteciperà a un programma informativo sulla vita sana. A metà (settimana 6) completamento (settimana 12) e post-programma (settimana 24), le misure di base verranno ripetute per determinare le differenze tra i due gruppi e la sostenibilità dell'intervento.