- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01681459
Effetti dei lipidi sullo svuotamento gastrico, sugli ormoni della sazietà e sull'appetito nel sovrappeso grave
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I lipidi nutrizionali all'interno del lume dell'intestino tenue provocano una serie di risposte fisiologiche che sopprimono l'appetito e riducono l'apporto energetico. Pertanto, il grasso intestinale promuove il rilascio di ormoni gastrointestinali come la colecistochinina (CCK), il peptide-YY (PYY) e il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che modulano la motilità gastrointestinale e sono importanti per la regolazione dell'appetito e il consumo di cibo.
L'effetto del grasso ingerito sulla secrezione di ormoni intestinali dipende fortemente dalla lipolisi dei trigliceridi (TG) in acidi grassi liberi (FFA). È stato dimostrato che l'aggiunta di un inibitore della lipasi (tetraidrolipstatina) a un pasto di grassi puri accelera lo svuotamento gastrico e riduce il rilascio di CCK. Inoltre, la somministrazione di tetraidrolipstatina con un'infusione intraduodenale di TG attenua il rilassamento gastrico e la motilità antropiloro-duodenale e riduce il rilascio di CCK, PYY e GLP-1 rispetto alla sola TG. Infine, la somministrazione intragastrica di FFA ritarda lo svuotamento gastrico e aumenta il rilascio di CCK e PYY rispetto a una somministrazione isocalorica di TG. Quindi, la presenza di FFA più dei TG all'interno dell'intestino tenue sembra svolgere un ruolo fondamentale nella regolazione dell'appetito e dell'apporto energetico.
Considerando che l'assunzione acuta di FFA rappresenta un potente stimolo per la soppressione dell'appetito e dell'assunzione di energia, l'evidenza epidemiologica mette in relazione l'elevata assunzione di grassi nella dieta a lungo termine con l'obesità ed è noto che gli individui obesi preferiscono cibi ad alto contenuto di grassi. I meccanismi alla base di questo paradosso rimangono poco chiari. Tuttavia, una dieta ricca di grassi prolungata può modificare le risposte gastromotorie e il rilascio ormonale intestinale in un carico dietetico di lipidi. Inoltre, è stato recentemente riportato che la sensibilità intraduodenale agli FFA (acido oleico) è ridotta nei soggetti obesi. La riduzione dell'appetito e dell'apporto energetico dopo gli FFA rispetto ai trigliceridi potrebbe, quindi, non essere applicabile ai soggetti obesi.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare lo svuotamento gastrico, la secrezione ormonale intestinale, la sensazione di appetito e l'apporto energetico dopo somministrazione gastrica isocalorica di FFA (acido oleico) e TG (olio di oliva) in soggetti magri e gravemente obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, DK-2650
- Hvidovre Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti magri: BMI 20-25
- Soggetti gravemente obesi: BMI > 50
Criteri di esclusione:
- Sintomi gastrointestinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2011-060
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