Effetto del bloccante dei canali del calcio sui livelli sierici di Fibrobalst Growth Factor-23 (FGF-23) nei pazienti diabetici di tipo 2 con proteinuria Scopo

I pazienti che erano non obesi (BMI <30 kg/m2), non dislipidemici (colesterolo totale <200 mg/dl, trigliceridi <150 mg/dl) e privi di eventi cardiovascolari (anamnesi negativa, risultati ECG negativi) sono stati studiati per l'arruolamento . Sono stati sottoposti a screening i pazienti con CKD in stadio 1 di età superiore ai 18 anni e disposti a partecipare allo studio. Dei 231 pazienti con diabete mellito di tipo 2 accertato, 126 presentavano proteinuria e/o ipertensione (escrezione proteica nelle 24 ore 1-2 g/die, pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg, rispettivamente). Tutti i casi erano primi rinvii e al momento dello studio tutti erano fuori trattamento. I pazienti con anamnesi di malattia coronarica, i fumatori e coloro che assumevano statine o bloccanti renina-angiotensina sono stati esclusi a causa dell'effetto di questi fattori sulla disfunzione endoteliale. Dei 61 pazienti sottoposti a screening, 32 soddisfacevano i criteri dello studio e sono stati inclusi in questo studio. La durata della proteinuria e della nefropatia diabetica dopo la diagnosi iniziale non era nota.

I criteri di esclusione erano i seguenti: A) sindrome nefrosica, B) malattia coronarica (pazienti con alterazioni ischemiche ST-T e criteri di voltaggio per LVH all'elettrocardiogramma e con anamnesi di rivascolarizzazione o infarto miocardico), C) enzimi epatici elevati (AST o livelli di ALT ≥ 40U/L) e D) insufficienza renale (livelli di creatinina sierica > 1,3 mg/dl). Al fine di valutare l'effetto del calcio-antagonista sulle concentrazioni sieriche di FGF-23, ai pazienti con proteinuria è stato somministrato un calcio-antagonista (amlodipina 10 mg/die) per 12 settimane. È stato anche studiato l'effetto del calcio-antagonista sulla sensibilità all'insulina e sulla proteinuria.

Dopo il periodo di intervento, sono stati prelevati campioni di sangue per il dosaggio delle concentrazioni plasmatiche di PTX3, HbA1c e punteggi di resistenza all'insulina (HOMA-IR).

Sono stati raccolti anche campioni di urina per un periodo di 24 ore per determinare il grado di proteinuria.