Efecto del bloqueador de los canales de calcio en los niveles séricos del factor de crecimiento de fibrobalst-23 (FGF-23) en pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria
En los últimos años, la nefropatía diabética, que puede conducir a un tratamiento de diálisis, es la enfermedad subyacente más prevalente de las personas en los países desarrollados. Se han realizado una amplia gama de estudios, desde varios puntos de vista, para comprender la evolución de la disfunción renal en la nefropatía diabética.
El factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23) es un regulador primario de la excreción renal de fosfato. FGF23 está inversamente asociado con la TFG, una relación subyacente a un mecanismo fundamental para mantener la constancia del fosfato sérico durante la progresión de la ERC. Tal adaptación puede tener compensaciones perjudiciales porque, independientemente del fosfato sérico, el FGF23 alto indica un alto riesgo de muerte en pacientes con ESRD. Algunos estudios demostraron que existe una relación entre los niveles de FGF-23 y la proteinuria en pacientes con ERC.
No hay datos sobre los efectos del bloqueador de los canales de calcio en los niveles de FGF23 en pacientes diabéticos con proteinuria. El objetivo de este estudio fue averiguar si los efectos beneficiosos de los bloqueadores de los canales de calcio en la proteinuria diabética tienen alguna relación con la alteración de los niveles de FGF-23. Los investigadores buscaron los efectos del bloqueador de los canales de calcio amlodipino en los parámetros clínicos y de laboratorio de los pacientes diabéticos con proteinuria.
Los investigadores registraron el estudio 'El efecto del bloqueo del sistema de renina angiotensina (RAS), bloqueador de los canales de calcio y fármacos combinados en los niveles de TWEAK, PTX3 y FMD en pacientes diabéticos proteinúricos con hipertensión' (ClinicalTrials.gov Identificador:NCT00921570). Los investigadores utilizarán las muestras de algunos pacientes para este estudio. Los investigadores también registraron el estudio 'FGF-23 y disfunción endotelial en pacientes diabéticos proteinúricos' (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01703234). Los investigadores combinarán estos dos estudios registrados (NCT00921570 y NCT01703234) en un solo estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que no eran obesos (IMC <30 kg/m2), no dislipidémicos (colesterol total <200 mg/dl, triglicéridos <150 mg/dl) y libres de eventos cardiovasculares (antecedentes médicos negativos, hallazgos de ECG negativos) fueron investigados para la inscripción. . Se seleccionaron pacientes con ERC estadio 1 mayores de 18 años que desearan participar en el estudio. De los 231 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 establecida, 126 tenían proteinuria y/o hipertensión (excreción de proteínas en 24 h 1-2 g/día, presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg, respectivamente). Todos los casos fueron de primera derivación y en el momento del estudio todos estaban fuera de tratamiento. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria, fumadores y que tomaban estatinas o bloqueantes renina-angiotensina debido al efecto de estos factores sobre la disfunción endotelial. De 61 pacientes seleccionados, 32 cumplieron con los criterios del estudio y se incluyeron en este estudio. Se desconocía la duración de la proteinuria y la nefropatía diabética después del diagnóstico inicial.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: A) Síndrome nefrótico, B) Enfermedad coronaria (pacientes con alteraciones isquémicas del ST-T y criterios de voltaje de HVI en el electrocardiograma, y con antecedentes de revascularización o infarto de miocardio), C) enzimas hepáticas elevadas (AST o niveles de ALT ≥ 40U/L) y D) insuficiencia renal (niveles de creatinina sérica > 1,3 mg/dl). Para evaluar el efecto del bloqueador de los canales de calcio en las concentraciones séricas de FGF-23, a los pacientes con proteinuria se les administró un bloqueador de los canales de calcio (Amlodipino 10 mg/día) durante 12 semanas. También se investigó el efecto del bloqueador de los canales de calcio sobre la sensibilidad a la insulina y la proteinuria.
Después del período de intervención, se obtuvieron muestras de sangre para el análisis de las concentraciones plasmáticas de PTX3, HbA1c y puntajes de resistencia a la insulina (HOMA-IR).
También se recolectaron muestras de orina durante un período de 24 horas para determinar el grado de proteinuria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC estadio 1
- Mayores de 18 años
- Pacientes diabéticos tipo 2
- proteinuria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
- fumadores
- Tomar estatinas o bloqueadores de renina-angiotensina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Amlodipino
Amlodipina 10 mg/día durante 12 semanas
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10 mg/día durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Factor de crecimiento de fibroblastos 23
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Dilatación mediada por flujo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Proteinuria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Amlodipina
Otros números de identificación del estudio
- GATACCBFGF23
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