Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokera kanału wapniowego na stężenie czynnika wzrostu Fibrobalst-23 (FGF-23) w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2 z białkomoczem

29 listopada 2012 zaktualizowane przez: Mahmut Ilker Yilmaz, Gulhane School of Medicine

W ostatnich latach najczęstszą chorobą podstawową ludzi w krajach rozwiniętych jest nefropatia cukrzycowa, która może prowadzić do leczenia dializacyjnego. Przeprowadzono szeroki zakres badań, z różnych punktów widzenia, aby zrozumieć postęp dysfunkcji nerek w nefropatii cukrzycowej.

Czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23) jest głównym regulatorem wydalania fosforanów przez nerki. FGF23 jest odwrotnie proporcjonalny do GFR, związku leżącego u podstaw podstawowego mechanizmu utrzymywania stałego stężenia fosforanów w surowicy podczas progresji CKD. Taka adaptacja może mieć szkodliwe kompromisy, ponieważ niezależnie od fosforanów w surowicy, wysoki FGF23 sygnalizuje wysokie ryzyko zgonu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Niektóre badania wykazały, że istnieje związek między poziomem FGF-23 a białkomoczem u pacjentów z CKD.

Nie ma danych dotyczących wpływu blokera kanału wapniowego na stężenie FGF23 u chorych na cukrzycę z białkomoczem. Celem pracy było sprawdzenie, czy korzystne działanie blokera kanału wapniowego w białkomoczu cukrzycowym ma związek ze zmianą poziomu FGF-23. Badacze poszukiwali wpływu blokera kanału wapniowego, amlodypiny, na parametry kliniczne i laboratoryjne pacjentów z białkomoczem z cukrzycą.

Badacze zarejestrowali badanie „Wpływ blokady układu renina-angiotensyna (RAS), blokera kanału wapniowego i leków złożonych na poziomy TWEAK, PTX3 i FMD u pacjentów z cukrzycą i białkomoczem z nadciśnieniem” (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT00921570). W tym badaniu badacze wykorzystają próbki niektórych pacjentów. Badacze zarejestrowali również badanie „FGF-23 i dysfunkcja śródbłonka u pacjentów z cukrzycą z białkomoczem” (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT01703234). Badacze połączą te dwa zarejestrowane badania (NCT00921570 i NCT01703234) w jednym badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy nie byli otyli (BMI <30 kg/m2), nie mieli dyslipidemii (cholesterol całkowity <200 mg/dl, triglicerydy <150 mg/dl) i nie mieli incydentów sercowo-naczyniowych (negatywny wywiad medyczny, negatywne wyniki EKG) zostali zbadani w celu włączenia . Badaniem przesiewowym objęto pacjentów w stadium 1 PChN w wieku powyżej 18 lat, którzy chcieli wziąć udział w badaniu. Spośród 231 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2, 126 miało białkomocz i (lub) nadciśnienie (24-godzinne wydalanie białka 1-2 g/dobę, odpowiednio skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg). Wszystkie przypadki były pierwszymi skierowaniami iw czasie badania wszystkie nie były leczone. Z badania wykluczono pacjentów z chorobą wieńcową w wywiadzie, palaczy tytoniu oraz przyjmujących statyny lub blokery reniny-angiotensyny ze względu na wpływ tych czynników na dysfunkcję śródbłonka. Spośród 61 przebadanych pacjentów 32 spełniło kryteria badania i zostało włączonych do tego badania. Czas trwania białkomoczu i nefropatii cukrzycowej po wstępnym rozpoznaniu nie był znany.

Kryteria wykluczenia były następujące: A) zespół nerczycowy, B) choroba niedokrwienna serca (pacjenci z niedokrwiennymi zmianami ST-T i kryteriami napięciowymi dla LVH w elektrokardiogramie oraz z rewaskularyzacją lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie), C) podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AST lub aktywność AlAT ≥ 40 j./l) i D) niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,3 mg/dl). W celu oceny wpływu blokera kanału wapniowego na stężenie FGF-23 w surowicy, pacjentom z białkomoczem podawano bloker kanału wapniowego (amlodypinę 10 mg/dobę) przez 12 tygodni. Zbadano również wpływ blokera kanału wapniowego na wrażliwość na insulinę i białkomocz.

Po okresie interwencji pobrano próbki krwi do oznaczenia stężeń PTX3 w osoczu, HbA1c oraz skali insulinooporności (HOMA-IR).

Próbki moczu zbierano również przez okres 24 godzin, aby określić stopień białkomoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CKD w stadium 1
  • Starsze niż 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • białkomocz

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby wieńcowej
  • Palacze
  • Przyjmowanie statyn lub blokerów reniny-angiotensyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Amlodypina
Amlodypina 10 mg/dobę przez 12 tygodni
10 mg dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czynnik wzrostu fibroblastów 23

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dylatacja zależna od przepływu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina

3
Subskrybuj