Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Freezing of Gait Correction and Fall Prevention: Developing a Real-time Somatosensory Stimulation System

22 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Freezing of Gait Correction and Fall Prevention in People With Parkinson's Disease: Developing and Application of a Real-time Somatosensory Stimulation System

Background and purpose: Freezing of gait (FOG) is one of the most disabling motor symptoms in people with Parkinson's disease (PD), and closely associates with postural instability and fall. Previous studies had shown that somatosensory stimulation could induce weight shift, and this is probably helpful for gait reinitiation. Therefore, the investogators propose a two-year project to develop a wearable device, the somatosensory stimulation system (SSS), which monitors gait real-time and provide somatosensory stimulation once FOG episodes detected. And the investigators test the effects of this SSS device on FOG, fall, and walking function.

Methods: The first-year study is to build and validate this wearable SSS device. The customized device has sensor part and stimulator part; the former is an inertial sensor module to detect FOG episodes, and the latter is a microvibrator-embedded insole to facilitate weight shift and gait reinitiation. To validate the device, patients with FOG are recruited and conduct FOG-provoking tasks during their medication "OFF" or "late On" state in a laboratory setting. The investigators test if the SSS device could facilitate lateral weight shift and help gait reinitiation, as well as the reliability. The second-year study is to test if the SSS device stands a long-term, daily wearing basis, and to evaluate its effect on FOG, fall, and walking function. The investigators recruit PD patients with FOG, and randomly assign them into the experimental and control groups. Both groups wear the SSS device during the daytime for ten weeks, and the stimulator part is turned on during the first six weeks (intervention phase) only in the experimental group. The stimulator part is then kept off during the last four weeks (follow-up phase) in both groups. The effect of the SSS device is evaluated by the outcomes including FOG severity, fall and walking function, which are measured prior/after the intervention phase and after the follow-up phase.

Clinical relevance: This project tempts to combine real-time gait analysis with somatosensory-induced postural readjustment, and using this novel approach to improve FOG and fall in people with PD. The results of this projects might also provide an objective, long-term assessment tool to measure the FOG phenomenon for clinical and research fields.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Ruey-Meei Wu, Professor
          • Numero di telefono: 2144 886-2-23123456
          • Email: robinwu@ntu.edu.tw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruey-Meei Wu, Professor
        • Investigatore principale:
          • Kwan-Hwa Lin, Professor
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Ruey-Meei Wu, Professor
          • Numero di telefono: 2144 886-2-23123456
          • Email: robinwu@ntu.edu.tw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruey-Meei Wu, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Idiopathic Parkinsonian with Hoehn-Yahr score between 2 to 4
  • Suffering freezing-of-gait in the recent week
  • Able to walk unassisted over 30 meters in medication OFF period

Exclusion Criteria:

  • Non-idiopathic Parkinsonian
  • Comorbid with uncontrolled neurological, cardiovascular and orthopedic diseases that might affect balance and mobility
  • Impaired cognitive function
  • Abnormal plantar sensory function
  • Abnormal coagulation function

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Without real-time somatosensory cue
Parkinson patients wear the somatosensory stimulation system but not receive the real-time somatosensory cue during freezing-of-gait episodes.
Sperimentale: With real-time somatosensory cue
Parkinson patients wear the somatosensory stimulation system and receive the real-time somatosensory cue during freezing-of-gait episodes.
Dispositivo: Real-time somatosensory cue
A novel sensory cue proposed in this study, which designed to facilitate weight shift during freezing-of-gait episodes. This sensory cue is controlled by the real-time analysis of gait pattern, and given only when freezing-of-gait detected.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reliability of the somatosensory stimulation system
Lasso di tempo: 2 weeks
The reliability of the somatosensory stimulation system in detecting freezing-of-gait episodes during gait.
2 weeks
Validity of the somatosensory stimulation system
Lasso di tempo: 2 weeks
If the somatosensory stimulation system can facilitate weight shift and help gait reinitiation during freezing-of-gait.
2 weeks
Fall prevention
Lasso di tempo: 10 weeks
If the somatosensory stimulation system can reduce the incidence of fall in people with Parkinson disease.
10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruey-Meei Wu, Professor, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
  • Investigatore principale: Kwan-Hwa Lin, Professor, Department of Physical Therapy, Tzu Chi University, Hualien, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201112158DIB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Real-time somatosensory cue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi