- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01772446
Effectiveness of SMS in Diabetes Control (SMSaludD)
19 luglio 2016 aggiornato da: Raquel Cobos Campos, Basque Health Service
Effectiveness of Sending Sms Text Messages to Mobile Phone Patients to Remind Upcoming Appointments and Improve the Control of Diabetic Patients in Primary Care
Introduction: The Spanish Society of Family and Community Medicine, started the Program of Preventive Activities and Health Promotion, which generates periodic recommendations of preventive methods based on scientific evidence.
In the last update it has become evident the need of modifications to adapt the program to modern times and focuses on improving accessibility and offering more flexible responses to users of the program.
In this sense, the mobile phone technology could be useful, specifically the messaging service to remind patients their appointments and increase attendance rates.
Main objective Compare the percentage of patients in the intervention group compared with the control group who achieved a figure of HbA1c <7% in 2013.Design: single blind Randomized Clinical Trial.
Study population: Patients with diabetes with or without hypertension or lipid metabolism disorder, over 18 years, belonging to the Public Health System of Basque Country (primary care) meeting the inclusion / exclusion criteria.
Sample size: 238 patients (119 per arm) to detect a difference of 16% in the percentage of patients with HbA1c lower than 7% between groups: Short Messages Standard (SMS) group: Mobile messages reminding the next review of Papps.
Control group: Routine clinical practice.
Statistical analysis: The relationship between the intervention received and the main variable (compliance with preventive activities at 12 months) were analyzed using a logistic regression model.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Álava
-
Vitoria-Gasteiz, Álava, Spagna
- Comarca Araba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients with or without hypertension or lipid metabolism disorder,
- Aged between 35 and 74 years old with or without hypertension or lipid metabolism disorder,
- Mobile phone holder,
- Able to read messages via mobile phone.
Exclusion criteria:
- Pregnant women,
- Patients whose next date for HbA1c control is less than 2 months
- Patients with HbA1c <7%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: CONTROL GROUP
ROUTINE CLINICAL PRACTICE
|
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Sperimentale: SMS MESSAGING
SMS MESSAGES TO MOBILE PHONE TO REMEMBER THE NEXT CONTROL OF GLYCATED HEMOGLOBIN
|
SMS MESSAGING TO MOBILE PHONE TO REMEMBER THE NEXT CONTROL OF GLYCATED DIABETES
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Compare the percentage of patients in the intervention group versus the control group who get a HbA1c below 7%
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Compare the mean change in HbA1c values between SMS group patients and control patients
Lasso di tempo: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Compare the percentage of patients in the intervention group compared with the control group that meet the following preventive recommendations
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
In patients with predictive risk index <1.5, to compare the incidence of diabetic complications in each group
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Evaluate the percentage of patients who are controlled. We consider controlled patient when HbA1C <7%, BP <140/80 and cardiovascular risk <20% measured by the scale of Heart Register of Gerona (REGICOR)
Lasso di tempo: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
To identify factors associated with better compliance of preventive activities in both groups
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Evaluate whether the intervention is more effective (reducing HbA1c below 7%) in patients with predictive risk index <1.5, or in patients with predictive risk index> 1.5.
Lasso di tempo: at 12 month
|
at 12 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAPPS-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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