- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01772446
Effectiveness of SMS in Diabetes Control (SMSaludD)
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Raquel Cobos Campos, Basque Health Service
Effectiveness of Sending Sms Text Messages to Mobile Phone Patients to Remind Upcoming Appointments and Improve the Control of Diabetic Patients in Primary Care
Introduction: The Spanish Society of Family and Community Medicine, started the Program of Preventive Activities and Health Promotion, which generates periodic recommendations of preventive methods based on scientific evidence.
In the last update it has become evident the need of modifications to adapt the program to modern times and focuses on improving accessibility and offering more flexible responses to users of the program.
In this sense, the mobile phone technology could be useful, specifically the messaging service to remind patients their appointments and increase attendance rates.
Main objective Compare the percentage of patients in the intervention group compared with the control group who achieved a figure of HbA1c <7% in 2013.Design: single blind Randomized Clinical Trial.
Study population: Patients with diabetes with or without hypertension or lipid metabolism disorder, over 18 years, belonging to the Public Health System of Basque Country (primary care) meeting the inclusion / exclusion criteria.
Sample size: 238 patients (119 per arm) to detect a difference of 16% in the percentage of patients with HbA1c lower than 7% between groups: Short Messages Standard (SMS) group: Mobile messages reminding the next review of Papps.
Control group: Routine clinical practice.
Statistical analysis: The relationship between the intervention received and the main variable (compliance with preventive activities at 12 months) were analyzed using a logistic regression model.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Álava
-
Vitoria-Gasteiz, Álava, Espanja
- Comarca Araba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients with or without hypertension or lipid metabolism disorder,
- Aged between 35 and 74 years old with or without hypertension or lipid metabolism disorder,
- Mobile phone holder,
- Able to read messages via mobile phone.
Exclusion criteria:
- Pregnant women,
- Patients whose next date for HbA1c control is less than 2 months
- Patients with HbA1c <7%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: CONTROL GROUP
ROUTINE CLINICAL PRACTICE
|
|
Kokeellinen: SMS MESSAGING
SMS MESSAGES TO MOBILE PHONE TO REMEMBER THE NEXT CONTROL OF GLYCATED HEMOGLOBIN
|
SMS MESSAGING TO MOBILE PHONE TO REMEMBER THE NEXT CONTROL OF GLYCATED DIABETES
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Compare the percentage of patients in the intervention group versus the control group who get a HbA1c below 7%
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Compare the mean change in HbA1c values between SMS group patients and control patients
Aikaikkuna: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Compare the percentage of patients in the intervention group compared with the control group that meet the following preventive recommendations
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
In patients with predictive risk index <1.5, to compare the incidence of diabetic complications in each group
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Evaluate the percentage of patients who are controlled. We consider controlled patient when HbA1C <7%, BP <140/80 and cardiovascular risk <20% measured by the scale of Heart Register of Gerona (REGICOR)
Aikaikkuna: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
To identify factors associated with better compliance of preventive activities in both groups
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Evaluate whether the intervention is more effective (reducing HbA1c below 7%) in patients with predictive risk index <1.5, or in patients with predictive risk index> 1.5.
Aikaikkuna: at 12 month
|
at 12 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAPPS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset SMS MESSAGING
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmisAvopotilaan kolonoskopiapalvelun käyttöHong Kong