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Analisi delle relazioni tra malattia parodontale e aterosclerosi nei servizi di cooperazione medica giapponese (RAPA-JMCS)

27 maggio 2013 aggiornato da: Shogo Takashiba, DDS, PhD, Professor of Periodontal Science, Okayama University

Analisi della relazione tra malattia parodontale e aterosclerosi all'interno di un sistema di cooperazione locale dei servizi medici giapponesi

Obiettivo: Abbiamo mirato ad analizzare la relazione tra la malattia parodontale e l'aterosclerosi nel trattamento medico e il trattamento parodontale nell'ambito delle cure mediche e dentistiche oltre confine in un sistema di cooperazione locale dei servizi medici giapponesi.

Materiali e metodi:

  • È stato condotto uno studio prospettico di coorte multicentrico su 37 pazienti medici ambulatoriali (con malattie legate allo stile di vita sotto consultazione in una delle cliniche mediche registrate come strutture di indagine collaborativa) e 79 pazienti parodontali (che sono stati visitati dalle cliniche dentistiche registrate come strutture collaborative strutture investigative).
  • Il trattamento medico e il trattamento parodontale clinico sono stati forniti ai soggetti sottoposti a cure mediche e dentistiche oltre confine da ciascuna clinica di medicina interna e clinica odontoiatrica.
  • L'esame sistemico della malattia correlata allo stile di vita e l'esame parodontale sono stati eseguiti prima e dopo il trattamento parodontale e sono state analizzate le relazioni tra marcatori clinici parodontali e correlati all'aterosclerosi prima e dopo il trattamento parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Okayama, Giappone, 700-8525
        • Okayama University of Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio clinico è stato eseguito dalle cliniche locali appartenenti alla Tokyo Medical Practitioners Association, alla Tokyo Dental Practitioners Association e alla Chiba Medical Practitioners Association. Sono stati arruolati 37 pazienti (con malattie legate allo stile di vita in consultazione in una delle 16 cliniche mediche) e 79 pazienti parodontali (non sottoposti a trattamento presso una clinica medica). I soggetti costituivano un ampio spaccato della società locale. Il trattamento medico presso una clinica di medicina interna e il trattamento clinico parodontale, compresa la chirurgia parodontale presso una clinica odontoiatrica, sono stati eseguiti su tutti i soggetti. Ventisei pazienti hanno abbandonato lo studio e sono state fornite cure mediche e trattamento parodontale ai restanti 90 soggetti (età media: 59,2 ± 12,3 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia parodontale: gengiva infiammata con sanguinamento positivo al sondaggio o denti con profondità della tasca al sondaggio superiore a 4 mm Malattia correlata allo stile di vita: le placche sono incluse quando viene misurato l'IMT massimo. Inoltre, l'ipertensione è stata definita come pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mm Hg o pressione diastolica superiore a 90 mm Hg, o entrambe, o pazienti già in trattamento con agenti antipertensivi. L'ipercolesterolemia è stata definita da una concentrazione sierica di LDL-C superiore a 140 mg/dL o da pazienti già in trattamento con agenti ipolipemizzanti. Il diabete mellito è stato definito da HbA1c superiore al 6,9% (valore NGSP) o glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dl o entrambi, o pazienti già in trattamento con agenti per il diabete.

Criteri di esclusione:

  • Alla consultazione e all'esame iniziali (basale), sono stati esclusi i pazienti con meno di 6 mesi dall'insorgenza di infarto miocardico acuto (IMA) e con anamnesi pregressa o complicazione di grave cardiopatia. Allo stesso modo, sono stati esclusi anche quelli con meno di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico di rivascolarizzazione cardiovascolare, meno di 6 mesi dopo l'insorgenza di disturbi cerebrovascolari o gravi malattie epatiche o renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parodontite, malattia legata allo stile di vita
Procedura: Trattamento parodontale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra la profondità della tasca al sondaggio e il titolo anticorpale IgG dei batteri anti-parodontopatici per la parodontite e lo spessore intima-media MAX, lo zucchero dell'urea, la proteina dell'urea, il sangue occulto dell'urea, la creatinina e l'eGFR per l'aterosclerosi
Lasso di tempo: una media prevista di 1,5 anni
Ai seguenti 3 punti temporali; Baseline, Dopo la preparazione iniziale del trattamento parodontale, Punto di partenza della terapia parodontale di supporto
una media prevista di 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okayama University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHK_OU-RN605

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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