Effetti dell'acetaminofene per via endovenosa sulla temperatura corporea e sulle risposte emodinamiche negli adulti febbrili in condizioni critiche (ICUFeverAPAP)

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del paracetamolo per via endovenosa rispetto al placebo sulla temperatura corporea e sulle risposte emodinamiche (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) in pazienti adulti in condizioni critiche febbrili.

Ci sono dati limitati per spiegare la risposta antipiretica ed emodinamica variabile e imprevedibile al paracetamolo nei pazienti febbrili in terapia intensiva. La complessa fisiopatologia dei pazienti critici, le condizioni di comorbilità, l'effetto di molteplici interventi di cura farmacologici e non farmacologici e/o le potenziali interferenze con l'assorbimento di formulazioni enterali o rettali possono essere correlate a variazioni nella risposta antipiretica al paracetamolo. È necessario che i medici abbiano una migliore comprensione della risposta terapeutica e dei potenziali effetti avversi di questo farmaco comunemente somministrato, in particolare la formulazione IV recentemente disponibile, nei pazienti critici. Ulteriori ricerche sulla risposta antipiretica al paracetamolo nei pazienti critici sono giustificate per fornire linee guida pratiche basate sull'evidenza per la gestione della febbre. Sono inoltre giustificati ulteriori studi randomizzati, controllati con placebo, sulle risposte emodinamiche al paracetamolo IV.

Ipotesi primaria:

C'è una significativa riduzione della temperatura corporea media ponderata nel tempo oltre 4 ore dopo la somministrazione di paracetamolo IV rispetto al placebo nei pazienti con malattie critiche febbrili.

Ipotesi secondarie:

1. C'è una significativa riduzione della frequenza cardiaca media ponderata nel tempo oltre 4 ore dopo la somministrazione di paracetamolo IV rispetto al placebo nei pazienti con malattie critiche febbrili.
2. C'è una significativa riduzione della pressione arteriosa media ponderata nel tempo oltre 4 ore dopo la somministrazione di paracetamolo IV rispetto al placebo nei pazienti critici febbrili.

I pazienti adulti con febbre (≥ 38,3ºCentigrade/101ºFarenheit) nell'unità di terapia intensiva saranno sottoposti a screening per l'idoneità e arruolati dopo il consenso informato. I pazienti saranno randomizzati a ricevere paracetamolo IV 1 grammo o soluzione salina normale 100 ml. La temperatura corporea, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate al basale e durante le 4 ore successive alla somministrazione del farmaco in studio.