Confronto tra bendaggio gastrico, gastrectomia a manica laparoscopica, interventi chirurgici di bypass gastrico

Ventisei adolescenti obesi con intenzione di sottoporsi a chirurgia bariatrica per il trattamento clinico saranno reclutati per uno studio di ricerca durante il processo di screening presso la Yale Adolescent Bariatric Surgery Clinic. Dopo l'opportuna discussione con il chirurgo, la scelta della procedura sarà effettuata dal soggetto e dal tutore legale.

Ogni paziente bariatrico deve aver completato l'intero periodo di valutazione di sei mesi stabilito dalla Yale's Adolescent Bariatric Clinic.

Questo test preoperatorio standard di cura fornisce uno strumento di screening per garantire che ogni paziente bariatrico adolescente sia mentalmente e fisicamente appropriato per questo intervento chirurgico.

• Visite mensili con medico (esperto di obesità pediatrica/diabetologia) e dietologo per discutere la gestione del cambiamento dello stile di vita e le misure antropometriche.
• Psichiatra o psicologo per lo screening di depressione, psicosi incontrollabile, ideazione suicidaria e ambiente familiare ostile o non favorevole.
• L'età ossea sarà ottenuta per garantire che il soggetto abbia raggiunto o si avvicini al pieno potenziale di crescita.
• Cardiologia Pediatrica per ecocardiogramma per escludere ipertrofia ventricolare sinistra.
• Test orale di tolleranza al glucosio per valutare lo stato del glucosio e il grado di insulino-resistenza.
• Analisi del sangue per valutare la funzionalità epatica e renale, le carenze nutrizionali, il profilo ormonale e l'iperlipidemia.
• Polmonare pediatrico per lo studio del sonno e test di funzionalità polmonare (PFT) per escludere l'apnea ostruttiva del sonno.

Quando un soggetto viene approvato per un intervento chirurgico, si incontrerà con il chirurgo bariatrico per discutere i benefici e i rischi di ogni intervento bariatrico. Dopo l'opportuna discussione con il chirurgo, la scelta della procedura sarà effettuata dal soggetto e dal tutore legale. Per scopi di ricerca, cerchiamo di monitorare i progressi dei pazienti arruolati nella clinica di chirurgia bariatrica per adolescenti di Yale. La raccolta di dati pre e post operatori a lungo termine ci consentirà di descrivere questa efficacia e le potenziali complicazioni che sorgono con RYGB rispetto a LAGB.

Come standard di cura, tutti i soggetti saranno sottoposti a test preoperatori stabiliti da Adolescent Bariatric Surgery Clinic prima di qualsiasi intervento chirurgico bariatrico.

Per scopi di ricerca:

1. Mese prima dell'intervento chirurgico

   • Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
   • Risonanza magnetica addominale (il peso non deve superare i 140 kg)
   • Estrazione del sangue del DNA

   Durante la chirurgia RYGB o LAGB

   • Biopsia epatica
   • Biopsia del grasso viscerale (grasso omentale) e sottocutaneo

   La raccolta dei dati continuerà per 24 mesi dopo l'intervento e includerà sia test di ricerca che appuntamenti clinici standard di cura.

   Post-operatorio 2 settimane 2 mesi 3 mesi 6 mesi 12 mesi 24 mesi Standard di cura Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio Antropometrico X X X X X X Misurazioni Emoglobina A1c X X X X X

2. Settimana 2 Mese 3 Mese 6 Mese 12 Mesi 24 Mesi Post-operatorio (ricerca) Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio Post-operatorio OGTT X X X MRI addominale X X X X X X

Misure antropometriche e HBA1c Le misure antropometriche verranno eseguite all'arruolamento nello studio, mensilmente prima dell'intervento chirurgico RYGB o LAGB e 2 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento. Queste misure includono altezza, peso, indice di massa corporea, punteggio BMI Z, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca a riposo, % di massa grassa e massa grassa totale. I dati demografici includono l'etnia e il reddito familiare. L'HbA1c sarà completato nel periodo post-operatorio di 3, 6, 12 e 24 mesi.