Sperimentazione clinica per valutare la vaccinazione antinfluenzale degli adulti ospedalizzati (FLUVAC EV-03)

Le strategie di vaccinazione contro l’influenza mirano a proteggere la popolazione ad alto rischio da esiti gravi. Stimare l’efficacia dei vaccini stagionali contro l’ospedalizzazione correlata all’influenza è importante per guidare queste strategie. L’obiettivo principale è misurare l’efficacia della popolazione del vaccino antinfluenzale nei pazienti ricoverati in ospedale con risultati di laboratorio sull’influenza confermati virologicamente durante tutte le stagioni influenzali dal 2013/2014 al 2021/2022 in una rete ospedaliera francese. Viene fornita un'analisi intermedia per ciascuna stagione influenzale e un'analisi globale di tutte le stagioni.

Ogni anno raccogliamo anche dati relativi ad altri virus respiratori come il virus respiratorio sinciziale (RSV) sulla popolazione ospedalizzata. I dati a tre anni confermano che, sebbene l’RSV sia meno comune dell’influenza nei pazienti con sintomi simil-influenzali (4% su 1452 pazienti), è responsabile di complicanze gravi con una frequenza più elevata rispetto all’influenza, soprattutto negli anziani e nei pazienti immunodepressi . Per comprendere meglio il peso dell’infezione da RSV negli adulti ospedalizzati, dobbiamo iniziare il reclutamento dei pazienti prima dell’inizio dell’epidemia di VRS.

Con la recente emergenza della pandemia di COVID-19 e la nostra partecipazione a progetti europei nell’ambito della sorveglianza del COVID-19, lo studio FLUVAC rappresenta un’opportunità per raccogliere ulteriori dati in pazienti ricoverati in ospedale con una grave malattia respiratoria acuta (SARI) che può essere a causa di un'infezione respiratoria da un virus influenzale o da altri virus respiratori incluso SARS-CoV-2. Proponiamo quindi di raccogliere dati clinici (malattie croniche, comorbidità, terapia intensiva), epidemiologici e virologici durante tutto l'anno in pazienti adulti ricoverati per sospetta CO-VID-19.

Si tratta di uno studio “caso-controllo” che prevede un campione nasofaringeo per tutti i pazienti ospedalizzati che presentano una SARI entro sette giorni. I casi saranno pazienti positivi alla RT-PCR per l'influenza. I controlli saranno pazienti negativi per qualsiasi virus influenzale.