- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02038309
Persistent Platelet Reactivity in Acute Coronary Syndrome
15 gennaio 2014 aggiornato da: Dr Jean-Guillaume DILLINGER, Hopital Lariboisière
Study of persistent platelet reactivity during acute coronary syndrome.
Patients are included at admission to the hospital.
Platelet aggregation is evaluated by platelet function testing after blood sampling during hospitalization.
No changes in treatment is planned.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Blood samples are performed on day 2 and 4 and collected with usual blood samples and analyzed by the laboratory.
Maximal aggregation intensity and velocity are measured by light transmission aggregometry induced by arachidonic acid (AA) or adenosine diphosphate (ADP).
Platelet function analyzer will be also used.
No changes in treatment in response to the results is planned.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- Department of Cardiology - Lariboisiere Hospital
-
Contatto:
- JEAN-GUILLAUME DILLINGER, MD
- Numero di telefono: 33620393260
- Email: dillingerjg@aol.com
-
Investigatore principale:
- Jean-Guillaume Dillinger, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Acute coronary syndrome
Descrizione
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome with elevation in troponin
Exclusion Criteria:
- anticoagulant treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
maximum aggregation intensity
Lasso di tempo: day 2
|
Light transmission aggregometry following exposition to arachidonic acid 0.5mg/ml during the acute phase (day2-day 5)
|
day 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Maximum aggregation intensity
Lasso di tempo: Day 2
|
Light transmission aggregometry following exposition to adenosine diphosphate during the acute phase (day2-day 5) and during the chronic phase (day 30-day 60)
|
Day 2
|
Maximum aggregation intensity
Lasso di tempo: Chronic phase (day 30 to day 60)
|
Light transmission aggregometry following exposition to arachidonic acid 0.5mg/ml during the chronic phase (day 30-day 60)
|
Chronic phase (day 30 to day 60)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Major cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Lasso di tempo: one year
|
Major cardiovascular and cerebrovascular events : death, myocardial infarction, stroke, rehospitalisation and bleeding (academic research consortium) events at 1 year
|
one year
|
microvascular resistance index
Lasso di tempo: Day 1
|
measurement during primary PCI on admission
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Patrick Henry, MD-PhD, Department of Cardiology - Lariboisiere Hospital - APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPRACS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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