- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02062762
Formazione per studenti sulla riduzione dello stress basata su Internet (IBSR-stud)
31 marzo 2015 aggiornato da: Richard Branstrom, Karolinska Institutet
Formazione sulla riduzione dello stress basata su Internet per studenti: uno studio pilota
L'obiettivo principale del presente studio è valutare se un intervento basato sulla consapevolezza fornito online può fornire una risorsa efficace per aumentare il benessere psicologico tra gli studenti.
Inoltre, esplorare i potenziali meccanismi attraverso i quali la formazione porta a miglioramenti mediante analisi di mediazione, con variabili ipotizzate come affetto positivo/negativo e regolazione dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 171 72
- Karolinsk Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente attuale
- avere un account di posta elettronica attivo
- uso regolare di Internet
Criteri di esclusione:
- non di lingua svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Online-MBSR
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza di 8 settimane online
|
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza di 8 settimane online
|
ACTIVE_COMPARATORE: Scrittura espressiva online
Intervento di scrittura espressiva distribuito online come controllo attivo
|
Intervento di scrittura espressiva distribuito online come controllo attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Cambiare nel corso del tempo
|
Linea di base, settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Cambiare nel corso del tempo
|
Linea di base, settimana 8
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comportamenti legati alla salute
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Cambiamento nel tempo nella proporzione che riporta il consumo eccessivo di alcol nell'ultima settimana (sì/no) e il fumo di sigaretta nell'ultima settimana (sì/no); entrambi valutati attraverso elementi del questionario self-report.
|
Linea di base, settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Branstrom, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI-MBSR-Pilot
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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