Sottostudio MRI FAMOUS-NSTEMI

BACKGROUND: L'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) è il tipo più comune di sindrome coronarica acuta (ACS) e ha una prognosi sfavorevole a lungo termine. La misurazione della pressione coronarica basata su filo guida della riserva di flusso frazionario (FFR) del miocardio è un metodo invasivo validato prognosticamente per misurare la gravità delle lesioni coronariche in pazienti con malattia coronarica stabile. La misurazione della FFR nei pazienti con malattia coronarica instabile presenta limitazioni teoriche e non è completamente validata in NSTEMI.

SCOPO: Valutare prospetticamente l'ischemia e l'infarto con MRI cardiaca con perfusione da stress di adenosina in pazienti NSTEMI stabilizzati dal punto di vista medico in cui è stata misurata la FFR.

METODI: Nello studio clinico FAMOUS-NSTEMI (registrazione NCT 01764334), i pazienti clinicamente stabilizzati con NSTEMI recente avranno un'ischemia a livello di lesione misurata con FFR in tutte le stenosi dell'arteria coronaria suscettibili di rivascolarizzazione, come clinicamente appropriato.

I partecipanti allo studio consecutivo saranno invitati a sottoporsi a una risonanza magnetica cardiaca da stress con adenosina (140 µg/kg/min) da 3,0 Tesla per valutare la perfusione miocardica fino a tre occasioni: 1) prima dell'angiografia coronarica, 2) entro 10 giorni dopo l'angiografia coronarica e infine , 3) 6 mesi dopo il ricovero in ospedale. La risonanza magnetica valuterà anche la fisiopatologia del miocardio, tra cui ischemia, edema, emorragia e cicatrice da infarto. La risonanza magnetica fornirà il set di dati di riferimento. I parametri derivati ​​dal filo guida sono stati ottenuti e valutati in cieco rispetto ai risultati della risonanza magnetica.

L'esito primario è la corrispondenza tra la presenza o l'assenza di un difetto di perfusione miocardica inducibile e FFR ≤ o > 0,80 nelle scansioni MRI al basale o post-angiografia. Gli esiti secondari includono la correlazione tra le misure della gravità dell'infarto rivelate dalla risonanza magnetica (dimensione dell'infarto, salvataggio miocardico, ostruzione microvascolare, emorragia miocardica, sforzo miocardico) e le misure invasive della funzione coronarica (1) fornitura di collaterali coronarici (fornitura di collaterali coronarici frazionari), ( 2) resistenza microcircolatoria (indice di resistenza microvascolare) e (3) capacità vasodilatatrice (rapporto di riserva resistiva).

Il progetto è stato finanziato dalla British Heart Foundation e dal Chief Scientist Office. I fili di pressione sono stati forniti tramite una sovvenzione limitata da parte di St Jude Medical. I finanziatori dello studio non sono coinvolti nella progettazione dello studio, nell’analisi, nell’interpretazione o nella presentazione dei risultati.

VALORE: Questo studio fornirà informazioni clinicamente importanti sulle relazioni tra l'arteria coronaria e la funzione microcircolatoria misurate in modo invasivo e l'ischemia e le patologie dell'infarto miocardico, come rivelato mediante risonanza magnetica non invasiva.