- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02094950
Acupuncture Feasibility Trial for Dyspnea in Lung Cancer
22 luglio 2019 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
This is a single arm clinical trial to establish the feasibility of conducting a clinical trial of acupuncture in reducing dyspnea among lung cancer survivors who have completed chemoradiotherapy.
Twelve subjects with dyspnea will be recruited to this clinical trial.
Up to 10 sessions of acupuncture will be delivered over the course of 8-10 weeks.
The primary outcome will be dyspnea as measured by the English version of the Cancer Dyspnea Scale at the completion of the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Lung Cancer (Non small cell and small cell both eligible)
- Completion of concurrent CRT at least 6 months prior to randomization.
- Dyspnea which worsened after Chemoradiotherapy, leading to a ATS dyspnea score greater than or equal to 2 (Walks slower than people of the same age on the level because of breathlessness or has to stop for breath when walking at own pace on level)
- Ability to understand written English -Willingness to adhere to all study-related procedures
- Age 18 years old
- ECOG Performance Status 1-3
Exclusion Criteria:
- Current receipt of therapy for treatment related pneumonitis for 3 weeks.
- Surgical resection of this LC (lobectomy or pneumonectomy)
- Another organic cause of dyspnea necessitating treatment (eg pleural effusion appropriate for thoracentesis, rapidly progressive intrathoracic recurrence, symptomatic pulmonary embolus after CRT, untreated anemia with hemoglobin8 g/dL)
- Current bleeding disorder by history
- Life expectancy of 12 weeks, as assessed by primary oncologist
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lung Cancer Patient with Dyspnea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Dyspnea
Lasso di tempo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Bauml, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 11513
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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