Terapia della vista in ufficio per migliorare la lettura e l'attenzione nei bambini con insufficienza di convergenza (CITT-ART)

Dopo il successo dei Convergence Insufficiency Treatment Trials (CITT) finanziati dal NEI, il prossimo problema di ricerca logico e importante è determinare se il trattamento efficace dell'insufficienza di convergenza sintomatica (IC) (ovvero il miglioramento dei sintomi e dei segni oftalmici) influisce sulla funzione ( lettura e attenzione).

È ben documentato che i bambini con CI sintomatico riportano un numero significativamente maggiore di sintomi durante la lettura e il lavoro ravvicinato (ad esempio, visione offuscata, mal di testa, visione doppia, perdita di concentrazione, frequente perdita di posizione, difficoltà a ricordare ciò che è stato letto), comportamenti compromettenti (ad esempio, difficoltà a finire i compiti) e ottenere un punteggio peggiore nelle valutazioni dell'attenzione dei genitori rispetto ai bambini con una normale visione binoculare. Poiché la riduzione dei sintomi e dei comportamenti scolastici avversi sono risultati consolidati del successo del trattamento dell'IC, proponiamo di verificare l'ipotesi che la risoluzione di questi sintomi e comportamenti porti a un miglioramento delle prestazioni di lettura e dell'attenzione. Precedenti studi hanno riscontrato miglioramenti nella comprensione della lettura, velocità e precisione di lettura dopo il successo del trattamento dell'IC. In un recente studio pilota, i ricercatori hanno anche riscontrato un miglioramento significativo nella comprensione della lettura e nell'attenzione dopo 16 settimane di trattamento riuscito dell'IC sintomatico con terapia di convergenza / accomodativa in ufficio; tuttavia, non esisteva un gruppo di controllo. Per determinare definitivamente se il successo del trattamento dell'IC sintomatico ha un impatto positivo sulla lettura e sull'attenzione, è necessario uno studio clinico randomizzato controllato con placebo.

Obiettivo: Proponiamo uno studio clinico multicentrico, controllato con placebo, randomizzato (RCT) su 324 bambini di età compresa tra 9 e <14 anni (Gradi 3-8) con CI sintomatico. [limiteremo il reclutamento ai bambini che non hanno deficit significativi nella lettura di una singola parola.] I partecipanti saranno randomizzati a 16 settimane di trattamento con [a] terapia di convergenza / accomodativa in ufficio con rinforzo domiciliare (OBVAT) o [b] terapia placebo in ufficio con rinforzo domiciliare (OBPT). I risultati (lettura e attenzione) saranno valutati dopo 16 settimane di trattamento. Inoltre, testeremo gli effetti a lungo termine sui risultati a 1 anno dal completamento del trattamento. Tutte le analisi verificheranno l'ipotesi nulla di nessuna differenza nei risultati tra i due gruppi di trattamento.

Obiettivo specifico 1 - Prestazioni di lettura: confrontare i risultati della comprensione della lettura per i bambini con CI sintomatico che ricevono 16 settimane di trattamento OBVAT e OBPT. La misura dell'esito principale delle prestazioni di lettura è il punteggio del subtest di comprensione della lettura del test Wechsler Individual Achievement test (WIAT-III). Nelle analisi secondarie, esamineremo gli effetti del trattamento sulla lettura delle parole, sulla decodifica delle pseudoparole, sulla fluidità della lettura orale e sulla comprensione dell'ascolto. Esamineremo anche la correlazione dei cambiamenti nei sintomi dell'IC e nei segni oftalmici con i risultati della lettura. L'analisi dei dati di follow-up a 1 anno verrà utilizzata per determinare se eventuali miglioramenti nelle prestazioni di lettura osservati dopo 16 settimane di trattamento sono mantenuti.

Obiettivo specifico 2 - Attenzione: indagare l'effetto del trattamento sulle misure di attenzione valutate dall'insegnante e dai genitori per i bambini con CI sintomatico che ricevono 16 settimane di intervento OBVAT e OBPT. La misura dell'esito primario dell'attenzione è il punteggio sui punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e della scala di comportamento normale (SWAN). Nelle analisi secondarie, esamineremo gli effetti del trattamento su una seconda scala di attenzione valutata dai genitori chiamata SNAP. Esamineremo anche la correlazione dei cambiamenti nei sintomi dell'IC e nei segni oftalmici con gli esiti dell'attenzione. L'analisi dei dati di follow-up a 1 anno verrà utilizzata per determinare se vengono mantenuti eventuali guadagni di attenzione osservati dopo 16 settimane di trattamento.

Impatto scientifico e clinico: la relazione tra il trattamento dell'IC sintomatico e il suo effetto sulla lettura e l'attenzione nei bambini non è nota. I risultati dello studio proposto contribuiranno a una migliore comprensione di queste relazioni e aiuteranno a risolvere le controversie che circondano questo problema. I risultati avranno importanti implicazioni per educatori, psicologi, oculisti e altri operatori sanitari che si prendono cura di bambini con problemi di lettura e attenzione e guideranno lo sviluppo di ipotesi per future indagini scientifiche sulle relazioni basate sull'evidenza tra disturbi visivi e altri disturbi dello sviluppo nei bambini .