輻輳不全の子供の読書と注意を改善するためのオフィスベースの視覚療法 (CITT-ART)

NEIが資金を提供した収束不全治療試験（CITT）の成功に続いて、次の論理的かつ重要な研究課題は、症候性収束不全（CI）の治療の成功（つまり、症状と眼の徴候の改善）が機能に影響を与えるかどうかを判断することです（読書と注意）。

症候性CIの子供は、読書や細かい仕事をしているときに有意に多くの症状を報告することが十分に文書化されています（例：かすみ目、頭痛、複視、集中力の喪失、頻繁な場所の喪失、読んだものを思い出すのに苦労する）、より学問的に現れる-行動を損なう (例: 課題をやり遂げるのが難しい)、正常な両眼視力を持つ子供と比較して、親の注意力の評価が悪い。 症状の軽減と不利な学業行動は、CI の治療の成功の確立された結果であるため、これらの症状と行動の解消が読書のパフォーマンスと注意力の向上につながるという仮説を検証することを提案します。 以前の研究では、CI の治療が成功した後、読解力の読み取り速度と精度が向上することがわかっています。 最近のパイロット研究では、研究者はまた、オフィスベースの輻輳/調節療法による症候性CIの治療に成功した16週間後に、読解力と注意力が大幅に改善されたことを発見しました。ただし、対照群はありませんでした。 症候性CIの治療の成功が読書と注意力にプラスの影響を与えるかどうかを決定的に判断するには、プラセボ対照無作為化臨床試験が必要です.

目的: 症候性 CI を有する 9 歳から 14 歳未満 (グレード 3-8) の 324 人の子供を対象とした、多施設共同、プラセボ対照、無作為化臨床試験 (RCT) を提案します。 [採用は、単語の読解力に著しい障害がない子供に限定します。] 参加者は 16 週間の治療に無作為に割り付けられ、[a] オフィスベースの輻輳/緩和療法によるホーム補強 (OBVAT) または [b] オフィスベースのプラセボ療法によるホーム補強 (OBPT) のいずれかが行われます。 結果（読書と注意）は、16週間の治療後に評価されます。 さらに、治療終了後 1 年での結果に対する長期効果をテストします。 すべての分析は、2 つの治療群間で転帰に差がないという帰無仮説を検定します。

特定の目的 1 - 読解力: 16 週間の OBVAT および OBPT 治療を受けた症候性 CI の子供の読解力の結果を比較します。 読解力の主要評価項目は、Wechsler Individual Achievement test (WIAT-III) 読解サブテストのスコアです。 二次分析では、単語の読み取り、疑似単語の解読、口頭での読みの流暢さ、および聴解に対する治療の効果を調べます。 また、CI 症状および眼科徴候の変化と読影結果との相関関係を調べます。 1年間のフォローアップデータの分析を使用して、16週間の治療後に観察された読書能力の向上が維持されるかどうかを判断します.

特定の目的 2 - 注意: 16 週間の OBVAT および OBPT 介入を受けた症候性 CI の子供に対する、教師および親が評価した注意の尺度に対する治療の効果を調査すること。 注意の主な結果の尺度は、ADHD 症状の長所と短所、および正常行動尺度 (SWAN) のスコアです。 二次分析では、SNAP と呼ばれる親が評価した 2 番目の注意尺度に対する治療の効果を調べます。 また、CI 症状と眼科的徴候の変化と注意の結果との相関関係を調べます。 1年間のフォローアップデータの分析を使用して、16週間の治療後に観察された注意力​​の向上が維持されているかどうかを判断します.

科学的および臨床的影響: 症候性 CI の治療と、子供の読書および注意力への影響との関係は不明です。 提案された研究の結果は、これらの関係のより良い理解に貢献し、この問題をめぐる論争を解決するのに役立ちます. この結果は、教育者、心理学者、目の専門家、および読書や注意力に問題のある子供の世話をする他の医療提供者に重要な意味を持ち、子供の視覚障害と他の発達障害との間の証拠に基づく関係に関する将来の科学的調査のための仮説の開発を導きます。 .