Impatto degli integratori di ferro/acido folico rispetto agli integratori di acido folico durante la gravidanza sulla salute materna e infantile

La carenza di ferro (ID) è il disturbo da singolo nutriente più comune al mondo, che colpisce in modo differenziato donne incinte e neonati ovunque. Lo studio è stato condotto in Cina, un paese in rapido sviluppo dove l'ID si verifica spesso tra donne incinte e neonati in assenza di denutrizione generalizzata. Lo studio è stato una collaborazione tra il Primo Ospedale dell'Università di Pechino e tre ospedali locali (Sanhe Maternity and Child Health Care Center [MCHC], Sanhe General County Hospital e Sanhe Hospital of Traditional Chinese Medicine). Le donne incinte idonee sono state arruolate da giugno 2009 a dicembre 2011 e randomizzate in un rapporto 1:1 per ricevere ferro e acido folico o solo acido folico. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Peking University First Hospital, Pechino, Cina. Le donne sono state reclutate (n=2367) alla loro prima visita prenatale al Sanhe MCHC. Quelle con gravidanze singole non complicate e prime visite prenatali ≤ 20 settimane di gestazione sono state invitate a partecipare. Le donne sono state randomizzate e hanno ricevuto 2 integratori: ferro/placebo e acido folico. Il personale del progetto ha incaricato i partecipanti di assumere due capsule al giorno (una per ogni tipo di supplemento) dall'iscrizione alla consegna. I partecipanti hanno ricevuto una fornitura di 3 mesi di ciascun supplemento al momento dell'arruolamento e alla seconda visita di studio (26-30 settimane). Il numero di dosi ricevute e consumate o perse è stato registrato dal personale del progetto. Gli esiti primari erano lo stato del ferro materno alle visite di follow-up (26-30 settimane e 36-40 settimane), lo stato del ferro nel sangue del cordone ombelicale, l'età gestazionale e il peso alla nascita del neonato. L'analisi dei dati confronta il livello di ferro in gravidanza tra due gruppi di studio e il modo in cui si collega agli esiti della gravidanza, comprese le complicanze della gravidanza e del parto, il tasso di pretermine, il tasso di mortalità perinatale e il tasso di natalità. L'analisi dei dati include anche la valutazione delle condizioni nutrizionali della gravidanza e l'analisi delle associazioni con le variazioni di peso durante la gravidanza e i tassi di diabete in gravidanza, ipertensione in gravidanza, restrizione della crescita del feto, basso peso alla nascita e macrosomia fetale. Fino al 75% delle donne incinte in tutto il mondo sono anemiche, di cui circa la metà a causa dell'ID. Le implicazioni per la salute pubblica dei risultati dello studio potrebbero essere profonde.