Einfluss von Eisen/Folsäure vs. Folsäure-Ergänzungen während der Schwangerschaft auf die Gesundheit von Mutter und Kind

Eisenmangel (ID) ist die weltweit häufigste Einzelnährstoffstörung, die Schwangere und Säuglinge überall unterschiedlich betrifft. Die Studie wurde in China durchgeführt, einem sich schnell entwickelnden Land, in dem eine ID häufig bei schwangeren Frauen und Säuglingen auftritt, wenn keine allgemeine Unterernährung vorliegt. Die Studie war eine Zusammenarbeit zwischen dem Ersten Krankenhaus der Universität Peking und drei örtlichen Krankenhäusern (Sanhe Maternity and Child Health Care Center [MCHC], Sanhe General County Hospital und Sanhe Hospital of Traditional Chinese Medicine). Geeignete schwangere Frauen wurden von Juni 2009 bis Dezember 2011 aufgenommen und in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um entweder Eisen und Folsäure oder nur Folsäure zu erhalten. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board des Peking University First Hospital, Peking, China, genehmigt. Frauen wurden bei ihrem ersten pränatalen Besuch im Sanhe MCHC rekrutiert (n=2367). Personen mit unkomplizierten Einlingsschwangerschaften und ersten vorgeburtlichen Besuchen ≤ 20 Schwangerschaftswochen wurden zur Teilnahme eingeladen. Die Frauen wurden randomisiert und erhielten 2 Nahrungsergänzungsmittel: Eisen/Placebo und Folsäure. Das Projektpersonal wies die Teilnehmer an, zwei Kapseln pro Tag (eine von jeder Art von Nahrungsergänzungsmittel) von der Anmeldung bis zur Lieferung einzunehmen. Die Teilnehmer erhielten bei der Einschreibung und beim zweiten Studienbesuch (26-30 Wochen) eine 3-Monats-Versorgung mit jedem Nahrungsergänzungsmittel. Die Anzahl der erhaltenen und konsumierten oder versäumten Dosen wurde vom Projektpersonal aufgezeichnet. Die primären Endpunkte waren der mütterliche Eisenstatus bei Nachsorgeuntersuchungen (26-30 Wochen und 36-40 Wochen), der Nabelschnurblut-Eisenstatus sowie das Gestationsalter und das Geburtsgewicht des Säuglings. Die Datenanalyse vergleicht den Schwangerschafts-Eisenspiegel zwischen zwei Studiengruppen und wie er mit den Schwangerschaftsergebnissen zusammenhängt, einschließlich Schwangerschafts- und Geburtskomplikationen, Frühgeborenenrate, perinataler Sterblichkeitsrate und Geburtenrate. Die Datenanalyse umfasst auch die Bewertung der Ernährungsbedingungen in der Schwangerschaft und die Analyse von Zusammenhängen mit Gewichtsveränderungen während der Schwangerschaft und Raten von Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck in der Schwangerschaft, Wachstumsbeschränkung des Fötus, niedrigem Geburtsgewicht und fetaler Makrosomie. Bis zu 75 % der schwangeren Frauen weltweit sind anämisch, etwa die Hälfte aufgrund von ID. Die Auswirkungen der Studienergebnisse auf die öffentliche Gesundheit könnten tiefgreifend sein.