- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02370212
Interval Training Plus Effetti della creatina sulle prestazioni e sulla tolleranza al glucosio (Cr + HIIT)
Prove recenti suggeriscono che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) può essere una strategia efficace per migliorare la forma cardiorespiratoria, le prestazioni fisiche e la sensibilità all'insulina. Inoltre, la creatina (Cr), un composto contenente azoto, è ampiamente utilizzata per migliorare le prestazioni di esercizio ad alta intensità. Uno studio fondamentale ha dimostrato che il contenuto muscolare di Cr e fosfocreatina (PCr) può essere elevato dal Cr esogeno. L'assunzione orale di Cr aumenta la concentrazione nel sangue e nei muscoli e parte dell'aumento di Cr muscolare viene trasformato in PCr (un processo catalizzato dalla Cr chinasi). L'integrazione di Cr aumenta il Cr totale (TCr = Cr + PCr) di circa il 20%, con la componente PCr che rappresenta il 10% dell'aumento.
La combinazione di HIIT e Cr è intrigante per due motivi; in primo luogo, l'integrazione di Cr migliora le prestazioni aumentando la PCr, il recupero della PCr e il buffering muscolare che può facilitare intensità di allenamento più elevate e quindi maggiori adattamenti all'allenamento. In secondo luogo, sia Cr che HIIT hanno dimostrato individualmente di aumentare il GLUT 4 e la sensibilità all'insulina, suggerendo che l'integrazione di Cr potrebbe essere un'aggiunta all'HIIT per migliorare il controllo del glucosio. Ad oggi, ci sono stati solo due studi che hanno indagato gli effetti sulla performance del Cr combinato con HIIT con risultati preliminari positivi. Nessuno studio ha esaminato l'impatto della combinazione di Cr + HIIT sugli esiti correlati alla sensibilità all'insulina. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è esaminare gli effetti combinati di Cr e HIIT sulle prestazioni e sulla sensibilità all'insulina, determinati tramite un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) in giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: Determinare se la combinazione di creatina con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) si traduce in migliori prestazioni di esercizio e sensibilità all'insulina rispetto all'HIIT combinato con placebo in soggetti sani.
IPOTESI: a) La creatina + HIIT si tradurrà in una migliore prestazione fisica rispetto al placebo; b) La creatina + HIIT si tradurrà in una migliore sensibilità all'insulina rispetto al placebo.
OBIETTIVI Determinare se la combinazione della creatina con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) si traduce in migliori prestazioni di esercizio e sensibilità all'insulina rispetto all'HIIT combinato con placebo in soggetti sani.
METODO DI RICERCA: Uno studio controllato randomizzato (RCT) in doppio cieco con placebo in cui 24 giovani volontari sani parteciperanno a HIIT tre volte a settimana, per quattro settimane. I partecipanti saranno stratificati per sesso e randomizzati a uno dei due interventi; 1) HIIT più Cr o 2) HIIT più placebo.
ANALISI STATISTICHE: Per analizzare tutte le variabili verrà utilizzata un'ANOVA a misure ripetute 2 (gruppo) x 2 (tempo). Verranno calcolate le statistiche descrittive (medie, deviazioni standard [SD] e frequenze). Gli istogrammi verranno utilizzati per identificare eventuali valori anomali e per testare la normalità. I dati con distribuzioni asimmetriche verranno trasformati in log prima del test statistico. Le differenze all'interno del gruppo saranno esaminate mediante t-test appaiato.
24 partecipanti saranno inclusi in questo RCT. I calcoli delle dimensioni del campione sono stati calcolati utilizzando medie e deviazioni standard da un precedente studio Cr + HIIT [11] che ha mostrato un aumento significativo della potenza critica ciclica con Cr + HIIT (6,72 +/- 2,54% di aumento) rispetto a Placebo + HIIT (3,82 + /- 2,30%). Con una potenza dell'80% a un alfa di 0,05, è stato indicato che sono necessari 11 partecipanti per gruppo. Per preservare il potere e tenere conto del potenziale abbandono, ne assumeremo 12 per gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni
- Può leggere, comprendere e parlare inglese
- Privo di malattie metaboliche diagnosticate (ad es. prediabete, diabete)
- Disposto e in grado di eseguire allenamenti ad alta intensità
- Disposto e in grado di consumare integratori di creatina o placebo durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo metabolico diagnosticato come diabete, sindrome metabolica, prediabete, ipotiroidismo, malattie cardiovascolari o qualsiasi altra condizione nota per influenzare il metabolismo
- Attualmente impegnato in allenamenti ad intervalli ad alta intensità > 2 volte a settimana
- Assume attualmente creatina o altri integratori o ha assunto creatina nelle ultime 12 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Creatina
La creatina verrà ingerita dopo l'interval training e all'ora di cena nei giorni di allenamento e la mattina e il pomeriggio nei giorni di riposo (0,05 g/kg di massa corporea di creatina con 0,05 g/kg di destrosio aromatizzato per dose). Entrambi i gruppi sperimentali e placebo eseguiranno gli stessi protocolli di allenamento ad intervalli ad alta intensità (3x/settimana per 4 settimane). |
|
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà ingerito dopo l'interval training e all'ora di cena nei giorni di allenamento e la mattina e il pomeriggio nei giorni di riposo (0,1 g/kg di destrosio aromatizzato per dose, isocalorico rispetto alla creatina). Entrambi i gruppi sperimentali e placebo eseguiranno gli stessi protocolli di allenamento ad intervalli ad alta intensità (3x/settimana per 4 settimane). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella prestazione fisica a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutato da un test a cronometro da 50 kilojoule (kJ).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurato da un test VO2peak
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4 settimane
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Modifica rispetto al basale nella composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurato da una scansione DXA
|
4 settimane
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Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutato utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15--00205
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