- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02370212
Intervalový trénink plus Kreatin Účinky na výkon a glukózovou toleranci (Cr + HIIT)
Nedávné důkazy naznačují, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) může být účinnou strategií ke zlepšení kardiorespirační zdatnosti, výkonu cvičení a citlivosti na inzulín. Kromě toho je kreatin (Cr), sloučenina obsahující dusík, široce používán ke zvýšení výkonu při vysoké intenzitě cvičení. Klíčová studie ukázala, že svalový obsah Cr a fosfokreatinu (PCr) může být zvýšen exogenním Cr. Orální příjem Cr zvyšuje koncentraci v krvi a svalech a část zvýšeného svalového Cr se přeměňuje na PCr (proces katalyzovaný Cr kinázou). Suplementace Cr zvyšuje celkový Cr (TCr = Cr + PCr) o ~20 %, přičemž složka PCr představuje 10 % nárůstu.
Kombinace HIIT a Cr je zajímavá ze dvou důvodů: za prvé, suplementace Cr zlepšuje výkon prostřednictvím zvýšení PCr, regenerace PCr a svalového bufferingu, což může usnadnit vyšší intenzitu tréninku, a tedy větší adaptaci na trénink. Za druhé, jak Cr, tak HIIT jednotlivě prokazatelně zvyšují GLUT 4 a citlivost na inzulín, což naznačuje, že suplementace Cr může být doplňkem HIIT pro zlepšení kontroly glukózy. Dosud byly provedeny pouze dvě studie zkoumající výkonnostní účinky Cr v kombinaci s HIIT s předběžnými pozitivními výsledky. Žádné studie nezkoumaly dopad kombinovaného Cr + HIIT na výsledky související s citlivostí na inzulín. Účelem tohoto výzkumu je proto zkoumat kombinované účinky Cr a HIIT na výkonnost a citlivost na inzulín, jak bylo stanoveno pomocí orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) u mladých zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚČEL: Zjistit, zda kombinace kreatinu s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) vede u zdravých subjektů k lepšímu výkonu a citlivosti na inzulín ve srovnání s HIIT v kombinaci s placebem.
HYPOTÉZY: a) Kreatin + HIIT povede ke zlepšení výkonu při cvičení ve srovnání s placebem; b) Kreatin + HIIT povede ke zlepšení citlivosti na inzulín ve srovnání s placebem.
CÍLE: Zjistit, zda kombinace kreatinu s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) vede u zdravých subjektů k lepšímu výkonu a citlivosti na inzulín ve srovnání s HIIT v kombinaci s placebem.
VÝZKUMNÁ METODA: Dvojitě zaslepená placebem randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), ve které se 24 zdravých mladých dobrovolníků účastní HIIT třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a randomizováni do jedné ze dvou intervencí: 1) HIIT plus Cr nebo 2) HIIT plus placebo.
STATISTICKÉ ANALÝZY: K analýze všech proměnných bude použita metoda ANOVA s opakovanými měřeními 2 (skupina) x 2 (čas). Budou vypočítány popisné statistiky (střední hodnoty, standardní odchylky [SD] a frekvence). Histogramy budou použity k identifikaci jakýchkoli odlehlých hodnot a k testování normality. Data se zkresleným rozdělením budou před statistickým testováním logaritmicky transformována. Rozdíly v rámci skupiny budou zkoumány párovým t-testem.
Do tohoto RCT bude zahrnuto 24 účastníků. Výpočty velikosti vzorku byly vypočítány pomocí průměrů a směrodatných odchylek z předchozí studie Cr + HIIT [11], která prokázala významný nárůst kritického výkonu při cyklování s Cr + HIIT (6,72 +/- 2,54 % nárůst) ve srovnání s placebem + HIIT (3,82 + /- 2,30 %). Při 80% výkonu při hodnotě alfa 0,05 je zapotřebí 11 účastníků na skupinu. Abychom si zachovali moc a zohlednili potenciální výpadky, najmeme 12 na skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-35 let
- Umí číst, rozumět a mluvit anglicky
- Bez diagnostikovaných metabolických onemocnění (např. prediabetes, diabetes)
- Ochotný a schopný provádět vysoce intenzivní pohybový trénink
- Ochota a schopnost konzumovat kreatin nebo placebo doplňky během období studie
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná metabolická porucha, jako je diabetes, metabolický syndrom, prediabetes, hypotyreóza, kardiovaskulární onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus
- V současné době se věnuje vysoce intenzivnímu intervalovému tréninku >2krát týdně
- V současné době užíváte kreatin nebo jiné doplňky nebo jste užívali kreatin v posledních 12 týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kreatin
Kreatin bude přijímán po intervalovém tréninku a při večeři v tréninkové dny a ráno a odpoledne v netréninkové dny (0,05 g/kg tělesné hmotnosti kreatinu s 0,05 g/kg ochucené dextrózy na dávku). Experimentální skupina i skupina s placebem budou provádět stejné protokoly vysoce intenzivního intervalového tréninku (3x/týden po dobu 4 týdnů). |
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude požito po intervalovém tréninku a při večeři v tréninkové dny a ráno a odpoledne v netréninkové dny (0,1 g/kg ochucené dextrózy na dávku, izokalorická ke kreatinu). Experimentální skupina i skupina s placebem budou provádět stejné protokoly vysoce intenzivního intervalového tréninku (3x/týden po dobu 4 týdnů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní linie ve výkonu při cvičení po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnoceno testem na čas 50 kJ (kJ).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní linie v kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno testem VO2peak
|
4 týdny
|
Změna oproti základnímu složení těla
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno DXA skenem
|
4 týdny
|
Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnoceno pomocí orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H15--00205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy