- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02370212
Влияние интервальных тренировок и креатина на работоспособность и толерантность к глюкозе (Cr + HIIT)
Недавние данные свидетельствуют о том, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) могут быть эффективной стратегией для улучшения кардиореспираторной выносливости, физической работоспособности и чувствительности к инсулину. Кроме того, креатин (Cr), азотсодержащее соединение, широко используется для повышения эффективности упражнений высокой интенсивности. Основополагающее исследование показало, что экзогенный Cr может повышать содержание в мышцах Cr и фосфокреатина (PCr). Пероральный прием Cr увеличивает концентрацию в крови и мышцах, а часть увеличенного мышечного Cr трансформируется в PCr (процесс, катализируемый Cr-киназой). Добавление Cr увеличивает общий Cr (TCr = Cr + PCr) примерно на 20%, при этом на компонент PCr приходится 10% увеличения.
Сочетание HIIT и Cr интригует по двум причинам: во-первых, добавка Cr улучшает производительность за счет увеличения PCr, восстановления PCr и мышечной буферизации, что может способствовать более высокой интенсивности тренировок и, следовательно, большей адаптации к тренировкам. Во-вторых, было показано, что как Cr, так и HIIT по отдельности увеличивают GLUT 4 и чувствительность к инсулину, что позволяет предположить, что добавка Cr может быть дополнением к HIIT для улучшения контроля уровня глюкозы. На сегодняшний день было проведено только два исследования влияния Cr на производительность в сочетании с HIIT с предварительными положительными результатами. Ни в одном исследовании не изучалось влияние комбинации Cr + HIIT на исходы, связанные с чувствительностью к инсулину. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить комбинированное влияние Cr и HIIT на работоспособность и чувствительность к инсулину, определяемое с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) у молодых здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: определить, приводит ли сочетание креатина с высокоинтенсивными интервальными тренировками (ВИИТ) к улучшению физической работоспособности и чувствительности к инсулину по сравнению с ВИИТ в сочетании с плацебо у здоровых добровольцев.
ГИПОТЕЗЫ: а) Креатин + ВИИТ приводит к улучшению физической работоспособности по сравнению с плацебо; б) Креатин + ВИИТ приводит к улучшению чувствительности к инсулину по сравнению с плацебо.
ЦЕЛИ: Определить, приводит ли сочетание креатина с высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT) к улучшению физической работоспособности и чувствительности к инсулину по сравнению с HIIT в сочетании с плацебо у здоровых добровольцев.
МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ: Двойное слепое плацебо-рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором 24 здоровых молодых добровольца будут участвовать в ВИИТ три раза в неделю в течение четырех недель. Участники будут разделены по полу и рандомизированы для одного из двух вмешательств: 1) HIIT плюс Cr или 2) HIIT плюс плацебо.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: 2 (группа) x 2 (время) способ повторных измерений ANOVA будет использоваться для анализа всех переменных. Будет рассчитана описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение [SD] и частота). Гистограммы будут использоваться для выявления любых выбросов и проверки на нормальность. Данные с асимметричным распределением будут логарифмически преобразованы перед статистическим тестированием. Внутригрупповые различия будут проверяться с помощью парного t-критерия.
24 участника будут включены в это РКИ. Расчеты размера выборки были рассчитаны с использованием средних значений и стандартных отклонений из предыдущего исследования Cr + HIIT [11], которое показало значительное увеличение критической мощности при циклировании при использовании Cr + HIIT (увеличение на 6,72 +/- 2,54 %) по сравнению с плацебо + HIIT (3,82 +). /- 2,30 %). При мощности 80% при альфе 0,05 указывалось, что необходимо 11 участников на группу. Чтобы сохранить власть и учесть потенциальный отсев, мы наберем по 12 человек в группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Может читать, понимать и говорить по-английски
- Отсутствие диагностированного метаболического заболевания (например, предиабета, диабета)
- Желание и способность выполнять высокоинтенсивные тренировки
- Желание и возможность употреблять добавки креатина или плацебо в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Диагностированное нарушение обмена веществ, такое как диабет, метаболический синдром, предиабет, гипотиреоз, сердечно-сосудистые заболевания или любое другое состояние, о котором известно, что оно влияет на обмен веществ.
- В настоящее время занимается высокоинтенсивными интервальными тренировками > 2 раз в неделю.
- В настоящее время принимаете креатин или другие добавки или принимали креатин в течение последних 12 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Креатин
Креатин будет приниматься после интервальных тренировок и во время ужина в дни тренировок, а также утром и днем в дни без тренировок (0,05 г/кг массы тела креатина с 0,05 г/кг ароматизированной декстрозы на дозу). И экспериментальная группа, и группа плацебо будут выполнять одни и те же протоколы высокоинтенсивных интервальных тренировок (3 раза в неделю в течение 4 недель). |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо следует принимать после интервальных тренировок и во время ужина в дни тренировок, а также утром и днем в дни без тренировок (0,1 г/кг ароматизированной декстрозы на дозу, изокалорийной по отношению к креатину). И экспериментальная группа, и группа плацебо будут выполнять одни и те же протоколы высокоинтенсивных интервальных тренировок (3 раза в неделю в течение 4 недель). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценено испытанием на время 50 килоджоулей (кДж)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение кардиореспираторной выносливости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется тестом VO2peak.
|
4 недели
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью сканирования DXA
|
4 недели
|
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H15--00205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница