- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02370212
Trening interwałowy oraz wpływ kreatyny na wydajność i tolerancję glukozy (Cr + HIIT)
Ostatnie dowody sugerują, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może być skuteczną strategią poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej, wydajności ćwiczeń i wrażliwości na insulinę. Ponadto kreatyna (Cr), związek zawierający azot, jest szeroko stosowana w celu zwiększenia wydajności ćwiczeń o wysokiej intensywności. Przełomowe badanie wykazało, że zawartość Cr i fosfokreatyny (PCr) w mięśniach może być zwiększona przez egzogenny Cr. Doustne przyjmowanie Cr zwiększa stężenie we krwi i mięśniach, a część zwiększonego Cr mięśniowego jest przekształcana w PCr (proces katalizowany przez kinazę Cr). Suplementacja Cr zwiększa całkowity Cr (TCr = Cr + PCr) o ~20%, przy czym składnik PCr odpowiada za 10% wzrostu.
Połączenie HIIT i Cr jest intrygujące z dwóch powodów; po pierwsze, suplementacja Cr poprawia wydajność poprzez zwiększenie PCr, regenerację PCr i buforowanie mięśni, co może ułatwić wyższą intensywność treningu, a tym samym większe adaptacje treningowe. Po drugie, wykazano, że zarówno Cr, jak i HIIT indywidualnie zwiększają GLUT 4 i wrażliwość na insulinę, co sugeruje, że suplementacja Cr może być dodatkiem do HIIT w celu poprawy kontroli glukozy. Do tej pory przeprowadzono tylko dwa badania oceniające wpływ Cr w połączeniu z HIIT ze wstępnymi pozytywnymi wynikami. W żadnym badaniu nie zbadano wpływu połączenia Cr + HIIT na wyniki związane z wrażliwością na insulinę. Dlatego celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu Cr i HIIT na wydajność i wrażliwość na insulinę, co określono za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) u młodych zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Określenie, czy połączenie kreatyny z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) skutkuje lepszą wydajnością wysiłkową i wrażliwością na insulinę w porównaniu z treningiem HIIT połączonym z placebo u zdrowych osób.
HIPOTEZY: a) Kreatyna + HIIT spowoduje poprawę wydajności wysiłkowej w porównaniu z placebo; b) Kreatyna + HIIT spowoduje poprawę wrażliwości na insulinę w porównaniu z placebo.
CELE: Ustalenie, czy połączenie kreatyny z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) skutkuje lepszą wydajnością wysiłkową i wrażliwością na insulinę w porównaniu z treningiem HIIT połączonym z placebo u zdrowych osób.
METODA BADAWCZA: Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba placebo (RCT), w której 24 zdrowych młodych ochotników będzie uczestniczyć w treningu HIIT trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy ze względu na płeć i losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji; 1) HIIT plus Cr lub 2) HIIT plus placebo.
ANALIZY STATYSTYCZNE: ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 (grupa) x 2 (czas) zostanie wykorzystana do analizy wszystkich zmiennych. Zostaną obliczone statystyki opisowe (średnie, odchylenia standardowe [SD] i częstości). Histogramy będą używane do identyfikacji wszelkich wartości odstających i do testowania normalności. Dane z skośnymi rozkładami zostaną przekształcone logarytmicznie przed testami statystycznymi. Różnice wewnątrzgrupowe zostaną zbadane za pomocą testu t dla par.
24 uczestników zostanie włączonych do tego RCT. Obliczenia wielkości próby zostały obliczone przy użyciu średnich i odchyleń standardowych z poprzedniego badania Cr + HIIT [11], które wykazało znaczny wzrost mocy krytycznej na rowerze z Cr + HIIT (wzrost o 6,72 +/- 2,54 %) w porównaniu z Placebo + HIIT (3,82 + /- 2,30 %). Przy mocy 80% przy alfa 0,05 wskazano, że potrzebnych jest 11 uczestników na grupę. Aby zachować władzę i uwzględnić potencjalne odpady, zwerbujemy po 12 osób na grupę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 35 rokiem życia
- Potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku
- Wolne od rozpoznanej choroby metabolicznej (np. stan przedcukrzycowy, cukrzyca)
- Chętny i zdolny do wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności
- Chęć i możliwość spożywania kreatyny lub suplementów placebo w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie metaboliczne, takie jak cukrzyca, zespół metaboliczny, stan przedcukrzycowy, niedoczynność tarczycy, choroba układu krążenia lub jakikolwiek inny stan, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm
- Obecnie trenuje interwały o wysokiej intensywności >2 razy w tygodniu
- Obecnie przyjmuje kreatynę lub inne suplementy lub przyjmował kreatynę w ciągu ostatnich 12 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kreatyna
Kreatynę należy przyjmować po treningu interwałowym oraz w porze kolacji w dni treningowe oraz rano i po południu w dni nietreningowe (0,05 g/kg masy ciała kreatyny z 0,05 g/kg smakowej dekstrozy na dawkę). Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa placebo wykonają te same protokoły treningu interwałowego o wysokiej intensywności (3x/tydzień przez 4 tygodnie). |
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie przyjmowane po treningu interwałowym i podczas kolacji w dni treningowe oraz rano i po południu w dni nietreningowe (0,1 g/kg aromatyzowanej dekstrozy na dawkę, izokaloryczna w stosunku do kreatyny). Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa placebo wykonają te same protokoły treningu interwałowego o wysokiej intensywności (3x/tydzień przez 4 tygodnie). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydajności ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane w teście jazdy na czas z energią 50 kilodżuli (kJ).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą testu VO2peak
|
4 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w składzie ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone przez skan DXA
|
4 tygodnie
|
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15--00205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone