- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02370212
Intervallträning plus kreatineffekter på prestanda och glukostolerans (Cr + HIIT)
Nya bevis tyder på att högintensiv intervallträning (HIIT) kan vara en effektiv strategi för att förbättra kardiorespiratorisk kondition, träningsprestanda och insulinkänslighet. Dessutom används kreatin (Cr), en kvävehaltig förening, i stor utsträckning för att förbättra högintensiv träning. En seminal studie visade att muskelinnehållet av Cr och fosfokreatin (PCr) kan höjas av exogent Cr. Oralt intag av Cr ökar koncentrationen i blod och muskler, och en del av den ökade muskel-Cr omvandlas till PCr (en process som katalyseras av Cr-kinas). Cr-tillskott ökar total Cr (TCr = Cr + PCr) med ~20%, med PCr-komponenten som står för 10% av ökningen.
Att kombinera HIIT och Cr är spännande av två anledningar; för det första förbättrar Cr-tillskott prestandan genom att öka PCr, PCr-återhämtning och muskelbuffring, vilket kan underlätta högre träningsintensitet och därför större träningsanpassningar. För det andra har både Cr och HIIT individuellt visat sig öka GLUT 4 och insulinkänsligheten, vilket tyder på att Cr-tillskott kan vara ett komplement till HIIT för att förbättra glukoskontrollen. Hittills har det bara gjorts två studier som undersöker prestationseffekterna av Cr kombinerat med HIIT med preliminära positiva resultat. Inga studier har undersökt effekten av kombinerad Cr + HIIT på utfall relaterade till insulinkänslighet. Därför är syftet med denna forskning att undersöka de kombinerade effekterna av Cr och HIIT på prestation och insulinkänslighet, som bestämts via ett oralt glukostoleranstest (OGTT) hos unga friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Att avgöra om att kombinera kreatin med högintensiv intervallträning (HIIT) resulterar i bättre träningsprestanda och insulinkänslighet jämfört med HIIT i kombination med placebo hos friska försökspersoner.
HYPOTESER: a) Kreatin + HIIT kommer att resultera i förbättrad träningsprestanda jämfört med placebo, b) Kreatin + HIIT kommer att resultera i förbättrad insulinkänslighet jämfört med placebo.
MÅL: Att avgöra om att kombinera kreatin med högintensiv intervallträning (HIIT) resulterar i bättre träningsprestanda och insulinkänslighet jämfört med HIIT i kombination med placebo hos friska försökspersoner.
FORSKNINGSMETOD: En dubbelblind placebo randomiserad kontrollerad studie (RCT) där 24 friska unga frivilliga kommer att delta i HIIT tre gånger i veckan, under fyra veckor. Deltagarna kommer att stratifieras för kön och randomiseras till en av två interventioner: 1) HIIT plus Cr eller 2) HIIT plus placebo.
STATISTISKA ANALYSER: En ANOVA med 2 (grupp) x 2 (tid) upprepade mätningar kommer att användas för att analysera alla variabler. Beskrivande statistik (medelvärden, standardavvikelser [SD] och frekvenser) kommer att beräknas. Histogram kommer att användas för att identifiera eventuella extremvärden och för att testa för normalitet. Data med snedfördelning kommer att logtransformeras innan statistisk testning. Inom grupp kommer skillnader att undersökas genom ett parvis t-test.
24 deltagare kommer att inkluderas i denna RCT. Provstorleksberäkningar beräknades med hjälp av medelvärden och standardavvikelser från en tidigare Cr + HIIT-studie [11] som visade en signifikant ökning av cyklingskritisk kraft med Cr + HIIT (6,72 +/- 2,54 % ökning) jämfört med Placebo + HIIT (3,82 + /- 2,30 %). Med 80% kraft vid en alfa på 0,05 indikerade att 11 deltagare per grupp behövs. För att bevara makten och ta hänsyn till potentiellt avhopp kommer vi att rekrytera 12 per grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18--35 år
- Kan läsa, förstå och tala engelska
- Fri från diagnostiserad metabol sjukdom (t.ex. prediabetes, diabetes)
- Vill och kan utföra högintensiv träning
- Vill och kan konsumera kreatin eller placebotillskott under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad metabol störning såsom diabetes, metabolt syndrom, prediabetes, hypotyreos, hjärt-kärlsjukdom eller något annat tillstånd som är känt för att påverka ämnesomsättningen
- För närvarande engagerad i högintensiv intervallträning >2 gånger i veckan
- Tar för närvarande kreatin eller andra kosttillskott eller har tagit kreatin under de senaste 12 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kreatin
Kreatin kommer att intas efter intervallträning och vid kvällsmat på träningsdagar och på morgonen och eftermiddagen på icke-träningsdagar (0,05 g/kg kroppsmassa kreatin med 0,05 g/kg smaksatt dextros per dos). Både experimentella och placebogrupper kommer att utföra samma högintensiva intervallträningsprotokoll (3 ggr/vecka i 4 veckor). |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kommer att intas efter intervallträning och vid kvällsmat på träningsdagar och på morgonen och eftermiddagen på icke-träningsdagar (0,1 g/kg smaksatt druvsocker per dos, isokaloriskt till kreatinet). Både experimentella och placebogrupper kommer att utföra samma högintensiva intervallträningsprotokoll (3 ggr/vecka i 4 veckor). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i träningsprestanda vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd med ett 50 kilojoule (kJ) tidsprov
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 4 veckor
|
Mäts med ett VO2peak-test
|
4 veckor
|
Förändring från Baseline i kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Uppmätt med en DXA-skanning
|
4 veckor
|
Ändring från Baseline i insulinkänslighet
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöms med ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H15--00205
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning