- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02370212
Intervaltræning plus kreatineffekter på ydeevne og glukosetolerance (Cr + HIIT)
Nylige beviser tyder på, at højintensiv intervaltræning (HIIT) kan være en effektiv strategi til at forbedre kardiorespiratorisk kondition, træningspræstation og insulinfølsomhed. Derudover er kreatin (Cr), en nitrogenholdig forbindelse, i vid udstrækning brugt til at forbedre træningspræstationer med høj intensitet. En seminal undersøgelse viste, at muskelindholdet af Cr og phosphocreatin (PCr) kan forhøjes af eksogent Cr. Oral indtagelse af Cr øger koncentrationen i blod og muskler, og en del af den øgede muskel-Cr omdannes til PCr (en proces katalyseret af Cr-kinase). Cr-tilskud øger total Cr (TCr = Cr + PCr) med ~20%, hvor PCr-komponenten tegner sig for 10% af stigningen.
At kombinere HIIT og Cr er spændende af to grunde; For det første forbedrer Cr-tilskud ydeevnen gennem øget PCr, PCr-restitution og muskelbuffering, hvilket kan lette højere træningsintensiteter og derfor større træningstilpasninger. For det andet har både Cr og HIIT individuelt vist sig at øge GLUT 4 og insulinfølsomhed, hvilket tyder på, at Cr-tilskud kan være et supplement til HIIT for at forbedre glukosekontrol. Til dato har der kun været to undersøgelser, der har undersøgt præstationseffekterne af Cr kombineret med HIIT med foreløbige positive resultater. Ingen undersøgelser har undersøgt virkningen af kombineret Cr + HIIT på resultater relateret til insulinfølsomhed. Derfor er formålet med denne forskning at undersøge de kombinerede effekter af Cr og HIIT på ydeevne og insulinfølsomhed som bestemt via en oral glucosetolerancetest (OGTT) hos unge raske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: At afgøre, om kombination af kreatin med høj intensitet intervaltræning (HIIT) resulterer i bedre træningspræstation og insulinfølsomhed sammenlignet med HIIT kombineret med placebo hos raske forsøgspersoner.
HYPOTESER: a) Kreatin + HIIT vil resultere i forbedret træningspræstation sammenlignet med placebo; b) Kreatin + HIIT vil resultere i forbedret insulinfølsomhed sammenlignet med placebo.
MÅL: At afgøre, om kombination af kreatin med høj intensitet intervaltræning (HIIT) resulterer i bedre træningspræstation og insulinfølsomhed sammenlignet med HIIT kombineret med placebo hos raske forsøgspersoner.
FORSKNINGSMETODE: Et dobbeltblindt placebo randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor 24 raske unge frivillige vil deltage i HIIT tre gange om ugen i fire uger. Deltagerne vil blive stratificeret for køn og randomiseret til en af to interventioner: 1) HIIT plus Cr eller 2) HIIT plus placebo.
STATISTISKE ANALYSER: En 2 (gruppe) x 2 (tid) måde gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at analysere alle variabler. Beskrivende statistik (middelværdier, standardafvigelser [SD] og frekvenser) vil blive beregnet. Histogrammer vil blive brugt til at identificere eventuelle outliers og til at teste for normalitet. Data med skæve fordelinger vil blive log-transformeret før statistisk testning. Inden for gruppen vil forskelle blive undersøgt ved en parret t-test.
24 deltagere vil blive inkluderet i denne RCT. Prøvestørrelsesberegninger blev beregnet ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser fra et tidligere Cr + HIIT-studie [11], som viste en signifikant stigning i cyklingskritisk kraft med Cr + HIIT (6,72 +/- 2,54 % stigning) sammenlignet med Placebo + HIIT (3,82 + /- 2,30 %). Med 80% power ved en alfa på 0,05 indikerede, at der er behov for 11 deltagere pr. gruppe. For at bevare magten og tage højde for potentielt frafald vil vi rekruttere 12 per gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18--35 år
- Kan læse, forstå og tale engelsk
- Fri for diagnosticeret stofskiftesygdom (f.eks. prædiabetes, diabetes)
- Villig og i stand til at udføre højintensiv træning
- Villig og i stand til at indtage kreatin eller placebotilskud i løbet af studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret stofskiftesygdom såsom diabetes, metabolisk syndrom, prædiabetes, hypothyroidisme, kardiovaskulær sygdom eller enhver anden tilstand, der vides at påvirke stofskiftet
- Er i øjeblikket engageret i højintensiv intervaltræning >2 gange om ugen
- Tager i øjeblikket kreatin eller andre kosttilskud eller har taget kreatin inden for de sidste 12 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kreatin
Kreatin indtages efter intervaltræning og ved aftensmad på træningsdage og om morgenen og eftermiddagen på ikke-træningsdage (0,05 g/kg kropsmasse af kreatin med 0,05 g/kg dextrose med smag pr. dosis). Både eksperimentelle grupper og placebogrupper vil udføre de samme intervaltræningsprotokoller med høj intensitet (3 gange om ugen i 4 uger). |
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboen indtages efter intervaltræning og ved aftensmad på træningsdage og om morgenen og eftermiddagen på ikke-træningsdage (0,1 g/kg dextrose med smag pr. dosis, isokalorisk i forhold til kreatinet). Både eksperimentelle grupper og placebogrupper vil udføre de samme intervaltræningsprotokoller med høj intensitet (3 gange om ugen i 4 uger). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i træningspræstation efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet ved en 50 kilojoule (kJ) tidskørselstest
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved en VO2peak test
|
4 uger
|
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved en DXA-scanning
|
4 uger
|
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet ved hjælp af en oral glucosetolerancetest (OGTT)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H15--00205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater