Lidocaina + clonidina per anestesia intraorale in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (LCIOADMT2)

I pazienti con diabete mellito di tipo 2, rappresentano un rischio per l'esecuzione di tecniche di anestesia regionale a causa di complicanze microvascolari (microangiopatia, neuropatia) e macrovascolari (ipertensione, cardiopatia ischemica). Ci sono prove che la tossicità dell'anestetico locale può essere aumentata in ambito diabetico a causa della neuropatia sottostante; mentre l'interazione dei vasi sanguigni diabetici con i vasocostrittori può essere importante a causa dei cambiamenti microangiopatici. Ultimamente è stato rilasciato il protocollo di anestesia regionale in chirurgia generale per i pazienti con diabete mellito, proponendo la riduzione della concentrazione di anestetico locale ed evitando l'epinefrina come vasocostrittore.

I tessuti del cavo orale nel diabete mellito soffrono anche di neuropatia (bruciore, parestesia, perdita dei denti, disfunzione temporomandibolare, xerostomia) e microangiopatia (malattia parodontale, disfunzione delle ghiandole salivari). Il vasocostrittore più utilizzato per l'anestesia locale intraorale, l'epinefrina, è un agonista alfa e beta adrenergico. A causa dei suoi effetti beta-adrenergici, l'epinefrina potrebbe influire negativamente sulla funzione cardiovascolare, specialmente nei pazienti a rischio. Ci sono dati che suggeriscono che l'anestesia locale intraorale ottenuta con lidocaina al 2% con clonidina, agonista selettivo dell'alfa 2-adrenergico come vasocostrittore, è caratterizzata da parametri cardiovascolari significativamente più stabili e parametri simili dell'anestesia locale rispetto alla lidocaina con epinefrina in soggetti sani e ipertesi pazienti.

In relazione a quanto sopra, lo scopo di questo studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco è valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'anestesia locale intraorale ottenuta con lidocaina 2% (L) + clonidina (15 mcg/ml) (C) o 2% L + epinefrina (1:80 000) (E), confrontando pazienti sani e diabetici di tipo 2. Prima dell'estrazione del dente, viene eseguita l'assegnazione casuale a uno dei quattro gruppi (infiltrazione mascellare L+C, blocco mandibolare L+C, infiltrazione mascellare L+E e blocco mandibolare L+E) per diabetici (30 per gruppo) e sani (30 per gruppo) pazienti. Parametri dell'anestesia locale (insorgenza, durata, intensità, ampiezza del campo anestetico per l'infiltrazione mascellare), parametri cardiovascolari (pressione arteriosa sistolica, diastolica, media; frequenza cardiaca e variazioni elettrocardiografiche), qualità dell'analgesia postoperatoria (valutata mediante Visual Analogue Scale, Numerical Vengono valutate e confrontate la scala di valutazione e il numero di analgesici consumati) e le complicanze postoperatorie (infezione, sanguinamento, parestesia, guarigione ritardata della ferita).