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Angiogramma TC rotazionale 3D con guida all'embolizzazione e CBCT nell'embolizzazione dell'arteria prostatica

1 giugno 2019 aggiornato da: Shivank Bhatia, University of Miami
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire come le scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (immagini a raggi X riprese da diverse angolazioni) lavorano insieme a un software di guida all'embolizzazione (aiuta il medico a vedere le arterie che alimentano la prostata) per trovare e vedere arterie nella prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Professional Arts Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha un'età compresa tra 50 e 79 anni inclusi
  • Pazienti sottoposti a embolizzazione dell'arteria prostatica per IPB o ritenzione urinaria - Il paziente ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata accertato dalla biopsia
  • Peso del paziente > 300 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Angiogramma 3D + Emboguide
I partecipanti riceveranno Emboguide 3D TC cone-beam: TC cone-beam con software di guida all'embolizzazione (Emboguide) per identificare le arterie prostatiche e assistere la navigazione endovascolare, proiettando una road map 3D delle arterie prostatiche su fluoroscopia dal vivo, al fine di differenziarle da quelle non - navi bersaglio.
Dispositivo: Cone-beam CT 3D Emboguide
Cone-beam CT con software di guida all'embolizzazione (Emboguide) per identificare le arterie prostatiche e assistere la navigazione endovascolare, proiettando una road map 3D delle arterie prostatiche su fluoroscopia dal vivo, al fine di differenziarle dai vasi non bersaglio.
Comparatore attivo: Nessun angiogramma 3D + Emboguide
L'embolizzazione sarà guidata da uno standard di cura CT.
Dispositivo: Cone-beam CT 3D Emboguide
Cone-beam CT con software di guida all'embolizzazione (Emboguide) per identificare le arterie prostatiche e assistere la navigazione endovascolare, proiettando una road map 3D delle arterie prostatiche su fluoroscopia dal vivo, al fine di differenziarle dai vasi non bersaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il cateterismo dell'arteria prostatica
Lasso di tempo: ora 2

Per i casi che utilizzano Emboguide, questo sarà misurato come il tempo dal quale Emboguide viene visualizzato sulla fluoroscopia dal vivo fino al momento del cateterismo dell'arteria prostatica. La visualizzazione Emboguide si aggiunge alla visualizzazione della roadmap dell'angiogramma.

Per i casi di controllo questo sarà misurato come il tempo dal quale l'angiogramma viene visualizzato sulla fluoroscopia dal vivo al momento del cateterismo dell'arteria prostatica.
ora 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Shivank Bhatia, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160589

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cone-beam CT 3D Emboguide

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