Uno studio multicentrico in aperto con immunoterapia sottocutanea (SCIT) in pazienti con rinocongiuntivite sensibilizzati a Parietaria Judaica

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato.
2. I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
3. Pazienti con rinocongiuntivite allergica stagionale contro Parietaria judaica durante un minimo di 2 anni prima della partecipazione allo studio. Sebbene la rinocongiuntivite allergica sia la patologia oggetto di studio, è consentita l'inclusione di pazienti con lieve asma concomitante (GINA 2013).
4. Pazienti che hanno ottenuto un risultato del prick test ≥ 3 mm di diametro per Parietaria judacia. Il controllo positivo e negativo del test dovrebbe fornire risultati coerenti.
5. Pazienti con immunoglobulina specifica E ≥ classe 2 (CAP/PHADIA) a Parietaria judaica.
6. Pazienti sensibilizzati a Parietaria judaica con sintomi clinicamente rilevanti in cui è indicato il trattamento con Parietaria judaica 100% vaccino.
7. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla visita di screening/Visita 0.
8. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio se sono sessualmente attive.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia nei 5 anni precedenti per Parietaria judaica o per qualsiasi allergene con reattività crociata o pazienti che stanno attualmente ricevendo immunoterapia per qualsiasi allergene.
2. Pazienti con asma grave o volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 < 70% anche se controllati farmacologicamente.
3. Pazienti con: malattie immunologiche, cardiache, renali o epatiche o qualsiasi altra condizione medica che lo sperimentatore ritenga rilevante in modo da interferire con lo studio.
4. Pazienti con una precedente storia di anafilassi
5. Pazienti con orticaria cronica,
6. Pazienti con dermatite atopica da moderata a grave
7. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
8. Pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici, fenotiazine, β-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)
9. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
10. Paziente che non si presenta alle visite
11. Mancanza di collaborazione o rifiuto di partecipazione da parte del paziente.