Eine multizentrische, offene Studie mit subkutaner Immuntherapie (SCIT) bei Patienten mit Rhinokonjunktivitis, die gegen Parietaria Judaica empfindlich sind

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.
2. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
3. Patienten mit saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis gegen Parietaria judaica während mindestens 2 Jahren vor Studienteilnahme. Obwohl die allergische Rhinokonjunktivitis die untersuchte Pathologie ist, ist die Einbeziehung von Patienten mit leichtem begleitendem Asthma zulässig (GINA 2013).
4. Patienten, bei denen ein Pricktest einen Durchmesser von ≥ 3 mm für Parietaria judacia ergab. Positive und negative Kontrollen des Tests sollten konsistente Ergebnisse liefern.
5. Patienten mit spezifischem Immunglobulin E ≥ Klasse 2 (CAP/PHADIA) gegen Parietaria judaica.
6. Patienten mit einer Sensibilisierung gegen Parietaria judaica mit klinisch relevanten Symptomen, bei denen eine Behandlung mit dem 100 %-Impfstoff gegen Parietaria judaica angezeigt ist.
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss beim Screening-Besuch/Besuch 0 ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie gegen Parietaria judaica oder ein Allergen mit Kreuzreaktivität erhalten haben, oder Patienten, die derzeit eine Immuntherapie gegen ein Allergen erhalten.
2. Patienten mit schwerem Asthma oder erzwungenem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 < 70 %, auch wenn sie pharmakologisch kontrolliert sind.
3. Patienten mit: immunologischen, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die der Prüfer für relevant hält, um die Studie zu beeinträchtigen.
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie
5. Patienten mit chronischer Urtikaria,
6. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
7. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
8. Patienten unter Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen, β-Blockern oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI)
9. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
10. Patient, der nicht an den Besuchen teilnimmt
11. Mangelnde Kooperation des Patienten oder Verweigerung der Teilnahme.