Risultati a lungo termine di una gestione completa degli eventi avversi

Tutti i pazienti con echinococcosi alveolare (AE) visitati presso l'unità di trattamento specializzato di Ulm tra gennaio 1992 e dicembre 2011 sono stati inclusi nel database. Il follow-up è terminato il 31.12.2012. I casi sono stati definiti in base alla probabilità della diagnosi come caso "possibile", "probabile" o "confermato". La diagnosi di AE si basava su presentazione clinica, anamnesi epidemiologica, reperti patognomonici di imaging, risultati di laboratorio specifici, come immunodiagnosi o reperti istopatologici in campioni resecati/biopsiati e/o rilevazione di sequenze di acido nucleico in tali campioni. La posizione delle lesioni larvali e la sua diffusione alla diagnosi è stata documentata utilizzando la classificazione PNM. Il trattamento con benzimidazoli è stato seguito dalle raccomandazioni dell'OMS-IWGE. L'efficacia del trattamento è stata monitorata mediante esame ecografico e scansione FDG-PET o risonanza magnetica. Per classificare ogni caso ad ogni visita sono stati usati i termini "guarito", "stabile" o "progressivo". I dati dei pazienti sono stati valutati ad ogni visita; le informazioni mancanti sono state ottenute dai registri ospedalieri o dal medico di famiglia. I nomi sono stati resi anonimi e i dati sono stati archiviati in un database Microsoft Excel. Le statistiche sono state fatte con SAS versione 9.3.

I dati sono stati stratificati in serie A contenenti diagnosi fino al dicembre 1999 e serie B dal gennaio 2000 in poi. Questa separazione è stata scelta poiché i ricoveri dei pazienti in clinica sono aumentati di quasi 3 volte nel 2000, quando la notifica di AE è diventata obbligatoria in Germania. Si può presumere che la serie B rappresenti meglio le caratteristiche del paziente AE, la manifestazione della malattia e la gestione globale; la serie A include anamnesi con prognosi favorevole al momento della diagnosi mentre il trattamento ottimale per l'AE non era ancora disponibile.

I parametri di esito per questa popolazione di studio erano: sopravvivenza globale dopo la diagnosi, recidiva dopo l'intervento chirurgico o progressione delle lesioni epatiche rimanenti in termini di dimensioni o nuove lesioni in altri organi e tempo alla recidiva o alla progressione. La sopravvivenza è stata stimata con il metodo Kaplan Meier.

Sono stati calcolati i parametri con una presunta influenza sul tempo fino alla recidiva o al progresso delle lesioni parassitarie entrati nell'analisi di sopravvivenza di Kaplan Meier e nell'analisi del modello di regressione proporzionale del rischio di Cox, e sono stati calcolati i rapporti di rischio (HR) con i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (CI). La regressione logistica è stata utilizzata per identificare i fattori che possono prevedere un'interruzione riuscita del trattamento utilizzando l'odds ratio (OR) come parametro di esito appropriato.