Langfristige Ergebnisse eines umfassenden AE-Managements

Alle Patienten mit alveolärer Echinokokkose (AE), die zwischen Januar 1992 und Dezember 2011 in der spezialisierten Behandlungseinheit in Ulm behandelt wurden, wurden in die Datenbank aufgenommen. Die Nachbeobachtung endete am 31.12.2012. Fälle wurden nach Wahrscheinlichkeit der Diagnose als „möglicher“, „wahrscheinlicher“ oder „bestätigter“ Fall definiert. Die Diagnose von AE basierte auf klinischem Erscheinungsbild, epidemiologischer Anamnese, pathognomonischen Bildgebungsbefunden, spezifischen Laborergebnissen wie Immundiagnose oder histopathologischen Befunden in resezierten/biopsierten Proben und/oder Nachweis von Nukleinsäuresequenzen in solchen Proben. Die Lokalisation der Larvenläsionen und deren Ausbreitung zum Zeitpunkt der Diagnose wurde anhand der PNM-Klassifikation dokumentiert. Die Behandlung mit Benzimidazolen erfolgte gemäß den WHO-IWGE-Empfehlungen. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde durch US-Untersuchung und FDG-PET-Scan oder MRT überwacht. Um jeden Fall bei jedem Besuch zu kategorisieren, wurden die Begriffe „geheilt“, „stabil“ oder „progressiv“ verwendet. Die Daten der Patienten wurden bei jedem Besuch ausgewertet; fehlende Informationen wurden aus Krankenhausunterlagen oder dem Hausarzt eingeholt. Die Namen wurden anonymisiert und die Daten in einer Microsoft-Excel-Datenbank gespeichert. Die Statistik wurde mit SAS Version 9.3 erstellt.

Die Daten wurden stratifiziert in Serie A mit Diagnosen bis Dezember 1999 und Serie B ab Januar 2000. Diese Trennung wurde gewählt, da sich die Patienteneinweisungen in die Klinik im Jahr 2000 fast verdreifachten, als die Meldepflicht für AE in Deutschland eingeführt wurde. Es kann davon ausgegangen werden, dass die Serie B die Charakteristika der AE-Patienten, die Krankheitsmanifestation und das umfassende Management besser repräsentiert; Serie A umfasst Fallgeschichten mit günstigen Prognosen zum Zeitpunkt der Diagnose, während eine optimale Behandlung für AE noch nicht verfügbar war.

Ergebnisparameter für diese Studienpopulation waren: Gesamtüberleben nach Diagnose, Rückfall nach Operation oder Progression verbleibender Leberläsionen in der Größe oder neuer Läsionen in anderen Organen und Zeit bis zum Rezidiv oder Fortschreiten. Das Überleben wurde nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.

Parameter mit angenommenem Einfluss auf die Zeit bis zum Rückfall oder Fortschreiten der parasitären Läsionen wurden in die Kaplan-Meier-Überlebensanalyse bzw. Cox-Proportional-Hazard-Regressionsmodellanalyse und Hazard Ratios (HR) mit entsprechenden 95-%-Konfidenzintervallen (KI) berechnet. Die logistische Regression wurde verwendet, um Faktoren zu identifizieren, die eine erfolgreiche Behandlungsunterbrechung vorhersagen können, wobei das Odds Ratio (OR) als geeigneter Ergebnisparameter verwendet wurde.