Esercizio e farmacoterapia per l'ansia nei pazienti cardiaci

La malattia coronarica (CHD) è la principale causa di morte negli Stati Uniti; più di 600.000 americani subiscono ogni anno un evento cardiaco fatale. I tradizionali fattori di rischio di malattia coronarica come l'ipertensione, il fumo e il colesterolo elevato non spiegano completamente la tempistica e il verificarsi degli eventi di malattia coronarica. Il termine "paziente vulnerabile cardiovascolare" è stato utilizzato per descrivere i pazienti suscettibili di eventi coronarici acuti in base alle caratteristiche della placca, del sangue o del miocardio. È stato anche dimostrato che i fattori psicosociali sono associati a un aumento degli esiti avversi per la salute e a una maggiore vulnerabilità cardiovascolare. Ad esempio, la depressione clinica e i sintomi depressivi elevati sono associati a un aumento della morbilità e della mortalità e, di conseguenza, l'American Heart Association ha raccomandato ai medici di valutare di routine la depressione nei pazienti con CHD. Sebbene molte ricerche e raccomandazioni cliniche si siano concentrate sulla depressione, il significato dell'ansia è stato ampiamente ignorato, nonostante il fatto che i disturbi d'ansia siano prevalenti quanto la depressione nella popolazione generale e siano associati a livelli simili di disabilità.

Nonostante la prevalenza e il significato prognostico dell'ansia nelle popolazioni di CHD, ci sono stati pochi studi clinici randomizzati (RCT) mirati specificamente ai pazienti ansiosi con CHD. I farmaci ansiolitici, compresi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), hanno dimostrato di essere efficaci nel trattamento dell'ansia. Gli SSRI sono stati valutati per il trattamento della depressione clinica nei pazienti cardiopatici, con risultati equivoci. Sorprendentemente, a nostra conoscenza, non ci sono stati RCT che esaminano l'efficacia dei farmaci per il trattamento dell'ansia nei pazienti CHD. Inoltre, poiché molti pazienti cardiopatici sono riluttanti ad assumere ulteriori farmaci e i farmaci psicotropi potrebbero non essere efficaci per tutti o possono produrre effetti collaterali indesiderati, continua ad esserci la necessità di identificare approcci alternativi per il trattamento dell'ansia nei pazienti cardiopatici. Gli investigatori ritengono che l'esercizio fisico possa essere uno di questi approcci.

Lo scopo di questo studio è valutare le seguenti ipotesi in una popolazione di pazienti CHD con elevati sintomi di ansia. Il presente studio esaminerà l'impatto di un intervento di 3 mesi di esercizio, Lexapro o placebo sui sintomi dell'ansia e sui biomarcatori CHD tra gli individui con malattie cardiache e ansia elevata. I ricercatori ipotizzano che: (1) Sia l'esercizio fisico che i farmaci ridurranno i sintomi dell'ansia in misura maggiore rispetto al placebo; (2) L'esercizio fisico migliorerà i biomarcatori di rischio CHD, tra cui la regolazione autonomica, la funzione endoteliale vascolare e l'infiammazione, più dei farmaci o del placebo; e (3) i miglioramenti nei biomarcatori CHD saranno mediati dalla riduzione dei sintomi dell'ansia. Gli investigatori esploreranno anche i potenziali moderatori del trattamento (ad esempio, diagnosi di ansia, gravità della malattia coronarica) nonché i benefici a lungo termine del trattamento documentando eventi medici e costi sanitari per un periodo di follow-up fino a 4 anni.